Técnicas de Pedículo Superomedial Versus Pedículo Inferior em Mamoplastia Redutora de Padrão Wise: Um Estudo Comparativo
21 de novembro de 2020 atualizado por: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Estudo comparativo entre as técnicas de pedículo superomedial e inferior em mamoplastia redutora de padrão sábio
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar as complicações de ambas as técnicas na mastoplastia redutora de padrão sábio e correlacionar as complicações com os fatores mediados pela paciente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egito
- Recrutamento
- Kafr elsheikh university hospital
-
Contato:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- cirurgia de mama extensa prévia Câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mamoplastia redutora padrão Wise com pedículo inferior
|
Cirurgia de redução de mama
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Mamoplastia redutora padrão Wise com pedículo superomedial
|
Cirurgia de redução de mama
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar as complicações de ambas as técnicas, incluindo necrose complexa da aréola do mamilo
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
As complicações incluem necrose do NAC e outras complicações menores, incluindo deiscência da ferida e seroma ou hematoma
|
30 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlacionar entre complicações e fatores mediados pelo paciente
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
Fatores mediados pelo paciente, incluindo idade, IMC, Hb pré-operatória, fúrcula supraesternal à distância do mamilo
|
30 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Reduction mammaplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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