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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646070
Técnicas de pedículo superomedial versus pedículo inferior en mamoplastía de reducción de patrón inteligente: un estudio comparativo
21 de noviembre de 2020 actualizado por: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Un estudio de comparación entre las técnicas de pedículo superomedial e inferior en la mamoplastia de reducción de patrón sabio
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar las complicaciones de ambas técnicas en la mamoplastia de reducción de patrón sabio y correlacionar entre las complicaciones y los factores mediados por el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipto
- Reclutamiento
- Kafr Elsheikh University Hospital
-
Contacto:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- cirugía mamaria extensa previa Cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Mamoplastia de reducción de patrón Wise usando pedículo inferior
|
Cirugía de reducción mamaria
Otros nombres:
|
Comparador activo: Mamoplastia de reducción de patrón Wise utilizando pedículo superomedial
|
Cirugía de reducción mamaria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparar las complicaciones de ambas técnicas, incluida la necrosis del complejo areola-pezón
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
Las complicaciones incluyen necrosis NAC y otras complicaciones menores, como dehiscencia de la herida y seroma o hematoma.
|
30 días postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Para correlacionar entre complicaciones y factores mediados por el paciente
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
Factores mediados por el paciente, incluidos la edad, el IMC, la hb preoperatoria, la distancia entre la muesca supraesternal y el pezón
|
30 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr Elsheikh university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Reduction mammaplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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