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Técnicas de pedículo superomedial versus pedículo inferior en mamoplastía de reducción de patrón inteligente: un estudio comparativo

21 de noviembre de 2020 actualizado por: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Un estudio de comparación entre las técnicas de pedículo superomedial e inferior en la mamoplastia de reducción de patrón sabio

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparar las complicaciones de ambas técnicas en la mamoplastia de reducción de patrón sabio y correlacionar entre las complicaciones y los factores mediados por el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Contacto:
          • Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • cirugía mamaria extensa previa Cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mamoplastia de reducción de patrón Wise usando pedículo inferior
Cirugía de reducción mamaria
Otros nombres:
  • Técnicas de pedículo superomedial versus pedículo inferior en mamoplastía de reducción con patrón sabio
Comparador activo: Mamoplastia de reducción de patrón Wise utilizando pedículo superomedial
Cirugía de reducción mamaria
Otros nombres:
  • Técnicas de pedículo superomedial versus pedículo inferior en mamoplastía de reducción con patrón sabio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar las complicaciones de ambas técnicas, incluida la necrosis del complejo areola-pezón
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Las complicaciones incluyen necrosis NAC y otras complicaciones menores, como dehiscencia de la herida y seroma o hematoma.
30 días postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para correlacionar entre complicaciones y factores mediados por el paciente
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Factores mediados por el paciente, incluidos la edad, el IMC, la hb preoperatoria, la distancia entre la muesca supraesternal y el pezón
30 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr Elsheikh university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reduction mammaplasty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mamoplastia de reducción

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