- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646070
Верхомедиальная ножка в сравнении с техникой нижней ножки в маммопластике Wise Pattern Reduction: сравнительное исследование
21 ноября 2020 г. обновлено: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Сравнительное исследование супермедиальной техники и техники нижней ножки при маммопластике с уменьшением мудрого рисунка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить осложнения обеих техник при маммопластике по уменьшению груди и установить взаимосвязь между осложнениями и факторами, опосредованными пациентом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет
- Рекрутинг
- Kafr elsheikh university hospital
-
Контакт:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- предыдущая обширная операция на груди Рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Редукционная маммопластика Wise с использованием нижней ножки
|
Операция по уменьшению груди
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Редукционная маммопластика по Wise с использованием супермедиальной ножки
|
Операция по уменьшению груди
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить осложнения обеих методик, включая некроз сосково-ареолярного комплекса.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Осложнения включают некроз NAC и другие незначительные осложнения, включая расхождение швов раны и серомы или гематомы.
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между осложнениями и факторами, опосредованными пациентом
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Факторы, опосредованные пациентом, включая возраст, ИМТ, предоперационный hb, расстояние от надгрудинной вырезки до соска
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Reduction mammaplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .