- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04646070
Superomedial pedikel versus inferior pedikelteknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty: En sammenligningsundersøgelse
21. november 2020 opdateret af: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
En sammenligningsundersøgelse mellem superomedial og inferior pedikelteknikker i klog mønsterreduktion af mammaplastik
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne komplikationer af begge teknikker i klog mønsterreduktion af mammaplastik og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Rekruttering
- Kafr Elsheikh University Hospital
-
Kontakt:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- tidligere omfattende brystoperationer Brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klog mønster reduktion mammaplasty ved hjælp af Inferior pedicle
|
Brystreduktionsoperation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Klog mønsterreduktion mammaplasty ved hjælp af superomedial pedikel
|
Brystreduktionsoperation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne komplikationer af begge teknikker, herunder brystvorten areola kompleks nekrose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Komplikationer omfatter NAC-nekrose og andre mindre komplikationer, herunder sårskive og seroma eller hæmatom
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Patientmedierede faktorer, herunder alder, BMI, præoperativ hb, suprasternal afstand mellem hak og brystvorte
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2020
Først opslået (Faktiske)
27. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Reduction mammaplasty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reduktion af mammaplastik
-
Daniela Francescato VeigaAfsluttet
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Institut Cancerologie de l'OuestAfsluttetBrystkræft kvindeFrankrig
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AfsluttetEmfysemHolland, Tyskland, Frankrig