Thérapie nutritionnelle numérique pour les patients atteints de MICI (LYFEMD)

Objectifs de l'étude :

1. Pour déterminer si l'application LyfeMD améliore la qualité de l'alimentation, le stress perçu, la dépression, l'anxiété, le bien-être, la qualité de vie, le sommeil et les minutes d'activité physique.
2. Déterminer si l'application LyfeMD aide à améliorer l'inflammation intestinale mesurée par la calprotectine fécale chez les patients CD et UC en rémission clinique.

Méthodes :

Cette étude d'un an à l'Université de Calgary (n = 44) aura une conception d'étude ECR. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir l'application mobile d'intervention LyfeMD (INT) pendant 12 semaines ou la gestion conventionnelle (CM) de la clinique IBD de l'hôpital Foothills.

Groupe d'intervention (INT) : Le groupe INT (n = 22) rencontrera le coach de santé par téléphone ou chat vidéo. Le coach de santé orientera le participant vers l'application LyfeMD, répondra aux questions liées à la technologie et s'assurera que le participant a reçu un plan de nutrition dans l'application. Les participants seront invités à compléter les outils d'évaluation de l'application pour concevoir un programme personnalisé de nutrition, d'activité physique, de yoga et de méditation. Les participants fixeront des objectifs dans chaque domaine qu'ils souhaitent mettre en œuvre.

Le coach santé assurera ensuite un suivi par téléphone, chat vidéo ou e-mail 2 semaines après la rencontre initiale, puis mensuellement avec les participants pendant 2 mois supplémentaires (total de 4 rencontres). Le coach santé utilisera le calendrier suivant pour discuter du contenu lié à l'application : contenu nutritionnel de la première visite ; outils de changement de comportement lors de la deuxième visite ; troisième visite Yoga, méditation et plans de respiration, et; la quatrième visite les plans d'activité physique. Le coach de santé sera également disponible pour répondre aux questions si nécessaire en utilisant le courrier électronique. La réalisation des objectifs sera collectée chaque semaine dans l'application.

Gestion conventionnelle (CM) : Le groupe CM (n = 22) recevra des soins conventionnels ainsi qu'un programme de coaching de santé similaire à celui du groupe d'intervention. Le coach de santé rencontrera les participants par téléphone ou par chat vidéo pour décrire leur rôle au cours des 3 prochains mois et pour fournir des directives nutritionnelles générales à l'aide des ressources en ligne du Guide alimentaire canadien et des services de santé de l'Alberta. Le coach santé assurera ensuite le suivi du participant par téléphone, chat vidéo ou e-mail 2 semaines après la rencontre initiale, puis mensuellement pendant 2 mois supplémentaires (total de 4 rencontres). Les sujets de la séance de coach de santé seront les mêmes que ceux du groupe d'intervention. Par exemple, la deuxième visite fournira des ressources en ligne des services de santé de l'Alberta axées sur la promotion du changement de comportement, la troisième visite orientera le patient vers les outils de gestion du stress en ligne axés sur les services de santé de l'Alberta et la visite finale partagera les versions en ligne des lignes directrices canadiennes pour les activité et temps de sédentarité.

Le coach de santé sera disponible pour répondre aux questions si nécessaire en utilisant le courrier électronique.

À la fin de l'étude de 12 semaines, les participants du groupe témoin recevront un accès gratuit à l'application LyfeMD pendant 12 semaines.

Les deux groupes rencontreront le coordinateur de l'étude en face à face au début et à la fin de l'étude (13ème semaine). À ce moment, les participants recevront tout le matériel d'étude dont ils ont besoin.

Relation avec Pfizer :

Du point de vue de Pfizer, les enquêteurs reconnaissent qu'Inflectra augmente sa part de marché. Le programme LyfeMD sera utilisé conjointement, de manière complémentaire avec la thérapie biologique. La récente étude diététique menée par le chercheur principal indique que le régime personnalisé utilisant des principes anti-inflammatoires induira une rémission en 6 semaines et maintiendra la rémission chez les patients atteints de MC. Les chercheurs s'attendraient à ce que la combinaison d'une thérapie diététique avec des produits biologiques renforce l'effet du médicament biologique et la longévité de la rémission. Avec les ajouts au bien-être (programmes d'activité physique et de yoga/méditation), les chercheurs prédisent que les patients mèneront une vie plus heureuse.

Les enquêteurs pensent que l'application LyfeMD comblera une lacune actuelle sur le marché. La disponibilité de diététistes agréés (RD), de physiologistes de l'exercice et d'instructeurs certifiés de yoga et de méditation en AB/Canada est insuffisante pour fournir des soins à chaque patient atteint de MII de manière pratique et personnalisée.