Terapia nutricional digital para pacientes con EII (LYFEMD)

Objetivos del estudio:

1. Identificar si la aplicación LyfeMD mejora la calidad de la dieta, el estrés percibido, la depresión, la ansiedad, el bienestar, la calidad de vida, el sueño y los minutos de actividad física.
2. Identificar si la aplicación LyfeMD ayuda a mejorar la inflamación intestinal medida por calprotectina fecal en pacientes con EC y CU en remisión clínica.

Métodos:

Este estudio de 1 año en la Universidad de Calgary (n=44) tendrá un diseño de estudio RCT. Los participantes serán asignados al azar para recibir la aplicación móvil de intervención LyfeMD (INT) durante 12 semanas o el manejo convencional (CM) de la clínica de EII en el hospital Foothills.

Grupo de intervención (INT): El grupo INT (n=22) se reunirá con el entrenador de salud por teléfono o videollamada. El entrenador de salud orientará al participante sobre la aplicación LyfeMD, responderá preguntas relacionadas con la tecnología y se asegurará de que el participante haya recibido un plan de nutrición en la aplicación. Se les pedirá a los participantes que completen las herramientas de evaluación de la aplicación para diseñar un programa personalizado de nutrición, actividad física y yoga y meditación. Los participantes establecerán metas en cada área que les interese implementar.

El entrenador de salud luego hará un seguimiento por teléfono, chat de video o correo electrónico 2 semanas después de la reunión inicial, luego mensualmente con los participantes durante 2 meses más (un total de 4 reuniones). El entrenador de salud usará el siguiente programa para discutir el contenido relacionado con la aplicación: Contenido de nutrición de la primera visita; herramientas de cambio de comportamiento en la segunda visita; tercera visita Planes de yoga, meditación y respiración, y; la cuarta visita los planes de actividad física. El entrenador de salud también estará disponible para responder preguntas cuando sea necesario mediante el correo electrónico. El logro de objetivos se recopilará semanalmente dentro de la aplicación.

Manejo convencional (CM): El grupo CM (n = 22) recibirá atención convencional, así como un programa de entrenamiento de salud similar al del grupo de intervención. El entrenador de salud se reunirá con los participantes por teléfono o chat de video para describir su papel durante los próximos 3 meses y brindar pautas generales de nutrición utilizando los recursos en línea de Canada's Food Guide y Alberta Health Services. Luego, el entrenador de salud hará un seguimiento del participante por teléfono, chat de video o correo electrónico 2 semanas después de la reunión inicial, luego mensualmente durante 2 meses más (un total de 4 reuniones). Los temas de la sesión del asesor de salud serán los mismos que los del grupo de intervención. Por ejemplo, la segunda visita proporcionará recursos en línea de los Servicios de Salud de Alberta enfocados en promover el cambio de comportamiento, la tercera visita orientará al paciente a las herramientas de manejo del estrés en línea enfocadas en los Servicios de Salud de Alberta y la visita final compartirá versiones en línea de las pautas canadienses para la salud física. Actividad y tiempo sedentario.

El entrenador de salud estará disponible para responder preguntas cuando sea necesario mediante el correo electrónico.

Después de completar el estudio de 12 semanas, los participantes del grupo de control recibirán acceso gratuito a la aplicación LyfeMD durante 12 semanas.

Ambos grupos se reunirán cara a cara con el coordinador del estudio al inicio y al final del estudio (semana 13). En este momento, los participantes recibirán todos los materiales de estudio que necesitan.

Relación con Pfizer:

Desde la perspectiva de Pfizer, los investigadores reconocen que Inflectra está creciendo en participación de mercado. El programa LyfeMD se utilizará en conjunto, de manera complementaria, junto con la terapia biológica. El reciente estudio de dieta dirigido por el investigador principal indica que la dieta personalizada que utiliza principios antiinflamatorios inducirá la remisión en 6 semanas y mantendrá la remisión en pacientes con EC. Los investigadores esperarían que la combinación de la terapia dietética con productos biológicos reforzara el efecto del producto biológico y la longevidad de la remisión. Con las adiciones de bienestar (actividad física y programas de yoga/meditación), los investigadores predicen que los pacientes llevarán una vida más feliz.

Los investigadores creen que la aplicación LyfeMD llenará un vacío actual en el mercado. La disponibilidad de dietistas registrados (RD), fisiólogos del ejercicio e instructores certificados de yoga y meditación en AB/Canadá es inadecuada para brindar atención a todos los pacientes con EII de manera conveniente y personalizada.