Цифровая пищевая терапия для пациентов с ВЗК (LYFEMD)

Цели исследования:

1. Чтобы определить, улучшает ли приложение LyfeMD качество диеты, воспринимаемый стресс, депрессию, тревогу, самочувствие, качество жизни, сон и количество минут физической активности.
2. Чтобы определить, помогает ли приложение LyfeMD уменьшить воспаление кишечника, измеренное фекальным кальпротектином, у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом в клинической ремиссии.

Методы:

Это годичное исследование в Университете Калгари (n = 44) будет иметь дизайн РКИ. Участники будут случайным образом распределены для получения интервенционного мобильного приложения LyfeMD (INT) в течение 12 недель или обычного лечения (CM) в клинике IBD в больнице Foothills.

Группа вмешательства (INT): Группа INT (n = 22) встретится с тренером по здоровью по телефону или в видеочате. Медицинский тренер ознакомит участника с приложением LyfeMD, ответит на вопросы, связанные с технологиями, и проследит, чтобы участник получил план питания в приложении. Участникам будет предложено заполнить инструменты оценки приложений, чтобы разработать персонализированную программу питания, физической активности, йоги и медитации. Участники будут ставить цели в каждой области, в реализации которых они заинтересованы.

Затем инструктор по здоровому образу жизни свяжется с участниками по телефону, в видеочате или по электронной почте через 2 недели после первой встречи, а затем ежемесячно с участниками в течение еще 2 месяцев (всего 4 встречи). Тренер по здоровому образу жизни будет использовать следующий график для обсуждения контента, связанного с приложением: контент о питании при первом посещении; инструменты изменения поведения при втором посещении; третий визит Йога, медитации и дыхательные планы, и; четвертый визит планы физической активности. Тренер по здоровью также будет доступен, чтобы ответить на вопросы, когда это необходимо, по электронной почте. Достижение цели будет собираться еженедельно в приложении.

Традиционное лечение (CM): группа CM (n = 22) будет получать обычное лечение, а также такой же график коучинга здоровья, как и группа вмешательства. Тренер по здоровому образу жизни встретится с участниками по телефону или в видеочате, чтобы определить их роль в течение следующих 3 месяцев и предоставить общие рекомендации по питанию с использованием онлайн-ресурсов Canada's Food Guide и Alberta Health Services. Затем тренер по здоровью будет следить за участником по телефону, видеочату или электронной почте через 2 недели после первой встречи, а затем ежемесячно в течение еще 2 месяцев (всего 4 встречи). Темы занятий с тренером по здоровью будут такими же, как и у группы вмешательства. Например, во время второго визита пациенту будут предоставлены онлайн-ресурсы Службы здравоохранения Альберты, направленные на поощрение изменения поведения, во время третьего визита пациент познакомится с онлайн-инструментами управления стрессом, ориентированными на Службу здравоохранения Альберты, а на последнем посещении будут представлены онлайн-версии Канадских рекомендаций по физическому воздействию. активность и малоподвижный образ жизни.

Тренер по здоровью будет готов ответить на вопросы, когда это необходимо, по электронной почте.

После завершения 12-недельного исследования участники контрольной группы получат бесплатный доступ к приложению LyfeMD на 12 недель.

Обе группы встретятся с координатором исследования лицом к лицу в начале и в конце исследования (13-я неделя). В это время участникам будут предоставлены все необходимые учебные материалы.

Отношение к Пфайзер:

С точки зрения Pfizer исследователи признают, что доля Inflectra на рынке растет. Программа LyfeMD будет использоваться вместе с биологической терапией, дополняя ее. Недавнее исследование диеты под руководством главного исследователя показывает, что индивидуальная диета с использованием противовоспалительных принципов будет вызывать ремиссию через 6 недель и поддерживать ремиссию у пациентов с болезнью Крона. Исследователи ожидали, что сочетание диетотерапии с биологическими препаратами усилит эффект биологических препаратов и продлит продолжительность ремиссии. Исследователи предсказывают, что с оздоровительными добавками (физическая активность и программы йоги/медитации) пациенты будут вести более счастливую жизнь.

Исследователи считают, что приложение LyfeMD заполнит существующий пробел на рынке. Наличие зарегистрированных диетологов (RD), физиологов и сертифицированных инструкторов по йоге и медитации в AB/Канаде недостаточно для оказания помощи каждому пациенту с ВЗК удобным и персонализированным способом.