Digital Nutrition Therapy för patienter med IBD (LYFEMD)

Studiemål:

1. För att identifiera om LyfeMD-appen förbättrar kostkvalitet, upplevd stress, depression, ångest, välbefinnande, livskvalitet, sömn och fysisk aktivitetsminuter.
2. För att identifiera om LyfeMD-appen hjälper till att förbättra tarminflammation mätt med fekalt kalprotektin hos CD- och UC-patienter i klinisk remission.

Metoder:

Denna 1-åriga studie vid University of Calgary (n=44) kommer att ha en RCT-studiedesign. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få interventionen LyfeMD mobilapplikation (INT) i 12 veckor eller konventionell behandling (CM) från IBD-kliniken på Foothills sjukhus.

Intervention Group(INT): INT-gruppen (n=22) kommer att träffa hälsocoachen via telefon eller videochatt. Hälsocoachen kommer att orientera deltagaren till LyfeMD-appen, svara på teknikrelaterade frågor och se till att deltagaren har fått en kostplan i appen. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra appbedömningsverktygen för att utforma ett personligt program för kost, fysisk aktivitet och yoga och meditation. Deltagarna kommer att sätta upp mål inom varje område som de är intresserade av att implementera.

Hälsocoachen kommer sedan att följa upp via telefon, videochatt eller e-post 2 veckor efter det första mötet, därefter månadsvis med deltagarna i ytterligare 2 månader (totalt 4 möten). Hälsocoachen kommer att använda följande schema för att diskutera apprelaterat innehåll: Första besökets näringsinnehåll; verktyg för andra besöks beteendeförändring; tredje besök Yoga, meditation och andning planer, och; det fjärde besöket fysisk aktivitetsplaner. Hälsocoachen kommer också att vara tillgänglig för att svara på frågor vid behov via e-post. Måluppfyllelse kommer att samlas in varje vecka i appen.

Konventionell hantering (CM): CM-gruppen (n=22) kommer att få konventionell vård samt ett liknande hälsocoachningsschema som interventionsgruppen. Hälsocoachen kommer att träffa deltagarna via telefon eller videochatt för att beskriva deras roll under de kommande 3 månaderna och för att ge allmänna näringsriktlinjer med hjälp av Kanadas Food Guide och Alberta Health Services onlineresurser. Hälsocoachen kommer sedan att följa upp deltagare via telefon, videochatt eller e-post 2 veckor efter det första mötet, sedan månadsvis under ytterligare 2 månader (totalt 4 möten). Ämnen för hälsocoachsessionerna kommer att vara desamma som interventionsgruppen. Till exempel kommer det andra besöket att tillhandahålla onlineresurser från Alberta Health Services fokuserade på att främja beteendeförändring, det tredje besöket kommer att orientera patienten till Alberta Health Services fokuserade online stresshanteringsverktyg och det sista besöket kommer att dela onlineversioner av de kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet och stillasittande tid.

Hälsocoachen kommer att vara tillgänglig för att svara på frågor vid behov via e-post.

Efter slutförandet av den 12 veckor långa studien kommer deltagarna i kontrollgruppen att få gratis tillgång till LyfeMD-appen i 12 veckor.

Båda grupperna kommer att träffa studiekoordinatorn ansikte mot ansikte i början och slutet av studien (veckan 13). Vid denna tidpunkt kommer deltagarna att få allt studiematerial de behöver.

Förhållande till Pfizer:

Ur ett Pfizer-perspektiv inser utredarna att Inflectra växer i marknadsandel. LyfeMD-programmet kommer att användas tillsammans, på ett komplementärt sätt vid sidan av biologisk terapi. Den nyligen genomförda koststudien ledd av principutredaren visar att den skräddarsydda dieten som använder antiinflammatoriska principer kommer att inducera remission inom 6 veckor och bibehålla remission hos patienter med CD. Utredarna förväntar sig att en kombination av dietterapi med biologiska läkemedel skulle stärka effekten av det biologiska och livslängden av remission. Med friskvårdstilläggen (fysisk aktivitet och yoga/meditationsprogram) förutspår utredarna att patienter kommer att leva lyckligare liv.

Utredarna tror att LyfeMD-appen kommer att fylla en aktuell lucka på marknaden. Tillgången på registrerad dietist (RD), träningsfysiologer och certifierade yoga- och meditationsinstruktörer i AB/Kanada är otillräcklig för att ge vård till varje patient med IBD på ett bekvämt och personligt sätt.