Digitální nutriční terapie pro pacienty s IBD (LYFEMD)

Cíle studia:

1. Chcete-li zjistit, zda aplikace LyfeMD zlepšuje kvalitu stravy, vnímaný stres, deprese, úzkost, pohodu, kvalitu života, spánek a minuty fyzické aktivity.
2. Chcete-li zjistit, zda aplikace LyfeMD pomáhá zlepšit střevní zánět měřený fekálním kalprotektinem u pacientů s CD a UC v klinické remisi.

Metody:

Tato jednoletá studie na University of Calgary (n=44) bude mít design studie RCT. Účastníkům bude náhodně přidělena intervenční mobilní aplikace LyfeMD (INT) na 12 týdnů nebo konvenční management (CM) z kliniky IBD v nemocnici Foothills.

Intervenční skupina (INT): Skupina INT (n=22) se setká se zdravotním koučem po telefonu nebo videochatu. Zdravotní kouč nasměruje účastníka na aplikaci LyfeMD, odpoví na otázky související s technologií a zajistí, že účastník v aplikaci obdržel výživový plán. Účastníci budou požádáni, aby dokončili nástroje pro hodnocení aplikací, aby mohli navrhnout přizpůsobenou výživu, fyzickou aktivitu a program jógy a meditace. Účastníci si stanoví cíle v každé oblasti, kterou mají zájem realizovat.

Zdravotní kouč pak bude následovat telefonicky, videochatem nebo e-mailem 2 týdny po úvodní schůzce, poté měsíčně s účastníky po dobu dalších 2 měsíců (celkem 4 setkání). Zdravotní kouč použije následující plán k diskusi o obsahu souvisejícím s aplikací: Obsah výživy při první návštěvě; nástroje pro změnu chování při druhé návštěvě; třetí návštěva Plány jógy, meditace a dýchání a; čtvrtá návštěva plánů pohybové aktivity. Zdravotní trenér bude také k dispozici, aby v případě potřeby odpověděl na otázky pomocí e-mailu. Dosažení cíle bude v aplikaci shromažďováno každý týden.

Konvenční management (CM): CM skupině (n=22) se dostane konvenční péče a také podobného plánu zdravotního koučování jako intervenční skupině. Zdravotní kouč se s účastníky setká po telefonu nebo prostřednictvím videochatu, aby nastínil jejich roli v průběhu příštích 3 měsíců a poskytl obecné výživové pokyny pomocí online zdrojů Canada's Food Guide a Alberta Health Services. Zdravotní kouč pak bude účastníka sledovat telefonicky, videochatem nebo e-mailem 2 týdny po úvodní schůzce, poté měsíčně po dobu dalších 2 měsíců (celkem 4 schůzky). Témata setkání zdravotního kouče budou stejná jako u intervenční skupiny. Například druhá návštěva poskytne online zdroje od Alberta Health Services zaměřené na podporu změny chování, třetí návštěva nasměruje pacienta na online nástroje pro zvládání stresu zaměřené na Alberta Health Services a poslední návštěva bude sdílet online verze kanadských pokynů pro fyzické činnost a sedavý čas.

Zdravotní trenér bude v případě potřeby k dispozici, aby odpověděl na dotazy prostřednictvím e-mailu.

Po dokončení 12týdenní studie získají účastníci v kontrolní skupině bezplatný přístup k aplikaci LyfeMD po dobu 12 týdnů.

Obě skupiny se setkají s koordinátorem studie tváří v tvář na začátku a na konci studie (13. týden). V tuto chvíli dostanou účastníci veškeré studijní materiály, které potřebují.

Vztah ke společnosti Pfizer:

Z pohledu společnosti Pfizer vyšetřovatelé uznávají, že podíl společnosti Inflectra na trhu roste. Program LyfeMD bude využíván společně, doplňkovým způsobem vedle biologické léčby. Nedávná dietní studie vedená hlavním výzkumníkem naznačuje, že přizpůsobená dieta využívající protizánětlivé principy navodí remisi za 6 týdnů a udrží remisi u pacientů s CD. Vyšetřovatelé by očekávali, že kombinace dietní terapie s biologickými léky posílí účinek biologické a dlouhověkost remise. S wellness doplňky (fyzická aktivita a jóga/meditační programy) vědci předpovídají, že pacienti povedou šťastnější život.

Vyšetřovatelé věří, že aplikace LyfeMD zaplní současnou mezeru na trhu. Dostupnost registrovaných dietologů (RD), cvičebních fyziologů a certifikovaných instruktorů jógy a meditace v AB/Kanadě není dostatečná k tomu, aby poskytovali péči každému pacientovi s IBD pohodlným a personalizovaným způsobem.