- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04665557
Évaluation de Dove Confident Me Single Session en Indonésie
Évaluer "Dove Confident Me Indonesia" ; Une intervention en une seule séance en milieu scolaire pour améliorer l'image corporelle et le bien-être des adolescents indonésiens
L'image corporelle négative est un problème de santé publique important pour les jeunes en raison de sa prévalence et de ses effets néfastes sur la santé, l'éducation et la vie sociale des jeunes. Fait encourageant, un certain nombre d'interventions ont été conçues pour améliorer l'image corporelle des adolescents en milieu scolaire, avec des résultats prometteurs. Cependant, la grande majorité des études testant ces interventions sont menées dans des pays anglophones à revenu élevé, malgré la reconnaissance croissante que l'image corporelle négative est une préoccupation mondiale. En tant que tel, il est également important de développer et de diffuser des interventions pour favoriser une image corporelle positive chez les adolescents des pays à revenu faible à intermédiaire.
La recherche indique des taux de prévalence élevés d'image corporelle négative chez les adolescents dans de nombreux pays asiatiques. L'Indonésie - l'objet de la présente recherche - est un pays émergent à revenu intermédiaire en Asie du Sud-Est. Un récent sondage U-Report (UNICEF, 2020) a révélé que près de 80 % des jeunes interrogés voulaient changer quelque chose dans leur apparence, ce qui suggère une certaine insatisfaction corporelle et environ 50 % se sont arrêtés de faire quelque chose qui était important pour eux à cause de soucis d'apparence. De plus, selon le même sondage, plus de 90 % des adolescents indonésiens interrogés ont déclaré vouloir apprendre des moyens d'améliorer leur image corporelle à l'école ou en ligne.
À ce jour, aucune intervention sur l'image corporelle n'a été adaptée et testée en Indonésie. Par conséquent, ce projet vise à évaluer l'efficacité ainsi que l'acceptabilité et la faisabilité d'une version spécialement adaptée de Dove Confident Me Single Session chez les adolescents indonésiens qui sera intégrée au programme d'éducation aux compétences de vie de l'UNICEF. Notamment, la session a été conçue pour pouvoir être dispensée dans des écoles à faibles ressources (par exemple, qui n'ont pas accès à Internet ou à des installations pour montrer des vidéos ou des diapositives PowerPoint).
Afin d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de l'intervention, l'étude comparera l'image corporelle et le bien-être des élèves qui participent au programme à ceux des élèves qui ne participent à aucun programme (cours comme d'habitude). Les enquêteurs recueilleront également des commentaires approfondis des étudiants et des enseignants via des groupes de discussion et des enquêtes, afin d'éclairer l'amélioration future du programme pour une mise en œuvre plus large.
Pour entreprendre ce projet, les enquêteurs recruteront des étudiants et des enseignants d'environ 10 à 15 écoles secondaires publiques d'Indonésie par l'intermédiaire d'une agence de recherche locale. Les étudiants rempliront des questionnaires d'évaluation de l'image corporelle et du bien-être avant et après la période du programme, puis de nouveau 8 semaines plus tard pour évaluer les avantages à plus long terme.
Réponse COVID : À la lumière de la pandémie et des écoles qui dispensent principalement un enseignement en ligne plutôt qu'un apprentissage en face à face, l'étude se déroulera en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée de la réponse COVID.
Bien que l'intervention ait été spécifiquement conçue pour être dispensée en personne et ait évité l'utilisation de la technologie pour la rendre accessible au plus grand nombre possible d'adolescents indonésiens, les circonstances avec COVID-19 ont signifié que l'essai devra être mené en ligne pour minimiser les dommages indus et le propagation de l'infection. De mars à aujourd'hui (février) 2021, la grande majorité des écoles ont cessé d'enseigner en personne et dispensent un enseignement à distance aux jeunes. Le ministère indonésien de l'éducation et de la culture a fourni aux écoles et aux élèves des ensembles de données pour faciliter l'apprentissage en ligne.
Pour éviter les retards avec le début de cet essai, nous exécuterons cet essai en ligne.
La formation des enseignants comprendra un apprentissage autodirigé via le module électronique de formation des enseignants de l'UNICEF pour le programme de compétences de vie, qui comprend l'intervention axée sur l'image corporelle. Les enseignants assisteront ensuite à deux sessions de formation avec un membre de l'équipe de recherche qui est formé à la réalisation de l'intervention. Ces séances passeront en revue les connaissances de base sur l'image corporelle, proposeront à quoi nous nous attendons pour la leçon, donneront aux enseignants l'occasion de poser des questions et exploreront les questions/déclarations courantes des élèves.
Les écoles seront recrutées pour l'étude par courrier électronique de l'agence de recherche en Indonésie et des fiches d'information seront envoyées aux parents/tuteurs. Les parents/tuteurs donneront leur consentement éclairé à l'école. Les étudiants fourniront un consentement éclairé lors de l'évaluation de base, ils répondront aux enquêtes sur trois points dans le temps via Qualtrics sur des appareils personnels à la maison. Les groupes de discussion sur l'acceptabilité avec les enseignants et les étudiants de la condition d'intervention se dérouleront via une plateforme de visioconférence telle que Zoom. L'intervention sera livrée en ligne via une plateforme de visioconférence.
Pour garantir la faisabilité de cette méthode d'essai, nous devons nous assurer que les étudiants ont accès à un appareil (ordinateur portable ou iPad), disposent d'une connexion Internet stable et sont familiarisés avec les plateformes de visioconférence pour l'apprentissage. Pour répondre à ces demandes, nous allons recruter dans des zones à CSE supérieur.
De plus, étant donné que cette méthode est différente du plan initial pour cet essai (c'est-à-dire que chaque aspect doit être mené en personne), nous allons mener un projet pilote d'acceptabilité interne. Autrement dit, nous testerons la faisabilité et l'acceptabilité des éléments clés de l'étude, c'est-à-dire la réalisation des enquêtes avant et après et l'intervention en ligne avec deux classes avant de décider de poursuivre l'essai complet en ligne. L'essai pilote recrutera une classe d'intervention et une classe de contrôle et la collecte de données correspondra aux trois points temporels de l'essai principal. De plus, nous organiserons de petits groupes de discussion avec des étudiants pour avoir accès à leurs commentaires sur l'intervention. Si la qualité des données du pilote est médiocre et que l'engagement dans la leçon est faible, nous suspendrons l'essai jusqu'à ce que les écoles reprennent l'apprentissage en face à face et que le risque de COVID-19 soit beaucoup plus faible (par exemple, lorsqu'il y a une large adoption du vaccin ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, UWE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les écoles participantes doivent être des écoles secondaires du premier cycle de l'État.
- Les élèves de la 7e à la 9e année sont admissibles.
- Les étudiants doivent parler le bahasa indonésien et doivent avoir un niveau d'alphabétisation modéré à élevé. niveaux en Bahasa Indonesia - c'est-à-dire qu'ils doivent être capables de lire par eux-mêmes.
- Les étudiants doivent avoir accès à un appareil avec accès en ligne (par exemple, un ordinateur portable ou un iPad).
Critère d'exclusion:
- Étudiants non bahasa indonésiens.
- Écoles religieuses ou privées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dove Confident Me Indonesia - Session unique
Dove Confident Me Indonesia Single Session est un programme scolaire sur l'image corporelle.
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Dove Confident Me Indonesia Single Session est une adaptation de Dove Confident Me Global Single Session, conçue pour être animée par des enseignants ou des conseillers scolaires. Dove Confident Me Indonesia comprend quatre activités interactives (à livrer en une seule session de 90 minutes) ainsi qu'un défi de devoirs et une promesse d'engagement. Le programme intègre trois techniques principales pour améliorer la confiance corporelle et l'estime de soi des adolescents indonésiens : (1) la psychoéducation, (2) l'éducation aux médias et (3) la dissonance cognitive ainsi que deux techniques secondaires : (4) l'affirmation de soi et ( 5) recadrage cognitif. Comme le programme a été adapté pour être dispensé dans des écoles indonésiennes disposant de ressources limitées, les vidéos ou les présentations PowerPoint ne sont pas incluses. Au lieu de cela, un guide de l'enseignant détaillé et des feuilles de travail pour les élèves sont fournis. En raison du COVID-19, l'intervention sera livrée en ligne via une plateforme de visioconférence. |
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Aucune intervention: Leçons comme contrôle habituel
Cours à l'école comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'estime corporelle
Délai: Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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L'estime corporelle sera évaluée à l'aide des sous-échelles d'évaluation du poids et de l'apparence de l'échelle d'estime corporelle pour adolescents et adultes (BESAA, Mendelson, Mendelson et White, 2001).
Les réponses aux 18 items sont sur une échelle de type Likert en 5 points.
Une fois les éléments appropriés codés à l'envers, les scores seront moyennés, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime corporelle.
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Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intériorisation des idéaux sociétaux d'apparence
Délai: Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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L'intériorisation des idéaux d'apparence sociétale sera évaluée à l'aide de la sous-échelle générale du questionnaire-3 sur les attitudes socioculturelles envers l'apparence (SATAQ-3 ; Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda et Heinberg, 2004).
Les scores seront moyennés avec des scores plus élevés indiquant une internalisation plus élevée.
Intervalle de score moyen = 1-5.
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Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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Changement d'humeur
Délai: Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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L'affect positif et négatif sera mesuré à l'aide du programme d'affect positif et négatif (Crawford & Henry, 2004).
Les scores de chaque sous-échelle seront moyennés ; avec des scores plus élevés indiquant respectivement un affect négatif et un affect positif plus importants.
Intervalle de score moyen pour chaque sous-échelle = 1-5.
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Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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Changement de tendance à se livrer à des comparaisons d'apparence
Délai: Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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Deux éléments spécialement conçus évalueront la tendance des participants à se livrer à des comparaisons d'apparence.
Les réponses aux deux items seront sur une échelle de type Likert à 5 points (1=Jamais à 5=Souvent).
Les scores seront moyennés avec des scores plus élevés indiquant une plus grande tendance à s'engager dans des comparaisons d'apparence.
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Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention).
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Satisfaction de la teinte de la peau
Délai: Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention)
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Trois items spécialement conçus évalueront la satisfaction des participants quant à leur teinte de peau (c'est-à-dire la couleur précise de leur peau). Les réponses aux deux premiers items seront sur une échelle de type Likert en 5 points. "Dans quelle mesure êtes-vous insatisfait ou satisfait de la couleur de votre peau ?" est noté de 1 = très insatisfait à 5 = très satisfait. 'Avec laquelle des affirmations suivantes êtes-vous le plus d'accord' - 1 = J'aimerais que ma couleur de peau soit plus claire, 2 = J'aimerais que ma couleur de peau reste la même et 3 = J'aimerais que ma couleur de peau soit plus foncée . L'item final de satisfaction de la teinte de peau utilisera une représentation visuelle des couleurs de peau (1 = teinte de peau la plus foncée à 9 = teinte de peau la plus claire). On demandera aux participants quelle teinte de peau ressemble le plus à leur couleur de peau actuelle, puis quelle teinte de peau se rapproche le plus de leur couleur de peau « idéale ». |
Base de référence ; post intervention (1 semaine après l'intervention) et suivi (8 semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Craddock, PhD, Centre for Appearance Research, UWE
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSEP_UNICEF_INDO
- HAS-HSS-18-098 (Autre identifiant: University of the West of England, PASS reference)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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