- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665557
Avaliando a sessão única do Dove Confident Me na Indonésia
Avaliando "Dove Confident Me Indonésia"; Uma intervenção de sessão única baseada na escola para melhorar a imagem corporal e o bem-estar entre adolescentes indonésios
A imagem corporal negativa é uma importante preocupação de saúde pública para os jovens devido à sua prevalência e impacto prejudicial na saúde, educação e vida social dos jovens. De forma encorajadora, várias intervenções foram projetadas para melhorar a imagem corporal de adolescentes em ambientes escolares, com resultados promissores. No entanto, a grande maioria dos estudos que testam essas intervenções é realizada em países de alta renda e de língua inglesa, apesar do crescente reconhecimento de que a imagem corporal negativa é uma preocupação global. Como tal, é importante desenvolver e disseminar intervenções para promover uma imagem corporal positiva também entre adolescentes em países de renda baixa a média.
Pesquisas indicam altas taxas de prevalência de imagem corporal negativa entre adolescentes em muitos países asiáticos. A Indonésia - o foco da presente pesquisa - é um país emergente de renda média no Sudeste Asiático. Uma pesquisa recente do U-Report (UNICEF, 2020) descobriu que quase 80% dos jovens entrevistados queriam mudar algo em sua aparência, sugerindo um grau de insatisfação corporal e aproximadamente 50% se abstiveram de fazer algo que era importante para eles por causa de preocupações com a aparência. Além disso, de acordo com a mesma pesquisa, mais de 90% dos adolescentes indonésios entrevistados relataram querer aprender maneiras de melhorar sua imagem corporal na escola ou online.
Até o momento, nenhuma intervenção de imagem corporal foi adaptada e testada na Indonésia. Portanto, este projeto visa avaliar a eficácia, bem como a aceitabilidade e viabilidade de uma versão especialmente adaptada da Sessão Única Dove Confident Me entre adolescentes indonésios que será integrada ao currículo de Educação de Habilidades para a Vida do UNICEF. Notavelmente, a sessão foi projetada para ser viável em escolas com poucos recursos (por exemplo, que não têm acesso à internet ou instalações para exibir vídeos ou slides em PowerPoint).
Para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia da intervenção, o estudo comparará a imagem corporal e o bem-estar dos alunos que participam do programa com os alunos que não participam de nenhum programa (aulas normais). Os investigadores também coletarão feedback detalhado de alunos e professores por meio de grupos focais e pesquisas, a fim de informar a melhoria futura do programa para uma implementação mais ampla.
Para realizar este projeto, os investigadores recrutarão alunos e professores de aproximadamente 10 a 15 escolas secundárias estaduais na Indonésia por meio de uma agência de pesquisa local. Os alunos completarão as avaliações do questionário de imagem corporal e bem-estar antes e depois do período do programa e novamente 8 semanas depois para avaliar os benefícios a longo prazo.
Resposta à COVID: à luz da pandemia e das escolas que oferecem predominantemente instrução online em vez de aprendizado presencial, o estudo será realizado online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada da resposta COVID.
Embora a intervenção tenha sido projetada especificamente para ser realizada pessoalmente e tenha evitado o uso de tecnologia para torná-la acessível ao maior número possível de adolescentes indonésios, as circunstâncias do COVID-19 significaram que o estudo precisará ser conduzido online para minimizar danos indevidos e o propagação da infecção. A partir de março (fevereiro) de 2021, a grande maioria das escolas interrompeu o ensino presencial e está oferecendo educação aos jovens remotamente. O Ministério da Educação e Cultura da Indonésia forneceu às escolas e alunos pacotes de dados para facilitar o aprendizado online.
Para evitar atrasos no início deste teste, iremos executá-lo online.
O treinamento de professores incluirá aprendizagem autodirigida por meio do módulo eletrônico de treinamento de professores do UNICEF para o Currículo de Habilidades para a Vida, que inclui a intervenção com foco na imagem corporal. Os professores participarão de duas sessões de treinamento com um membro da equipe de pesquisa treinado para realizar a intervenção. Essas sessões serão realizadas através do conhecimento básico sobre a imagem corporal, propor como esperamos que a aula seja, dar a oportunidade para os professores fazerem perguntas e explorar perguntas/afirmações comuns dos alunos.
As escolas serão recrutadas para o estudo por meio de correspondência por e-mail da agência de pesquisa na Indonésia e as folhas de informações serão enviadas aos pais/responsáveis. Os pais/responsáveis fornecerão consentimento informado à escola. Os alunos fornecerão consentimento informado durante a avaliação inicial, eles preencherão as pesquisas em três pontos de tempo via Qualtrics em dispositivos pessoais em casa. Os grupos focais de aceitabilidade com professores e alunos da condição de intervenção ocorrerão por meio de uma plataforma de videoconferência como o Zoom. A intervenção será realizada online via plataforma de videoconferência.
Para garantir que esse método de teste seja viável, precisamos garantir que os alunos tenham acesso a um dispositivo (laptop ou iPad), tenham uma conexão estável com a Internet e estejam familiarizados com plataformas de videoconferência para aprendizado. Para atender a essas demandas, recrutaremos em áreas de SES mais altas.
Além disso, dado que este método é diferente do plano original para este teste (ou seja, para cada aspecto a ser conduzido pessoalmente), estaremos executando um piloto interno de aceitabilidade. Ou seja, testaremos a viabilidade e aceitabilidade dos principais elementos do estudo - ou seja, entregando as pesquisas pré e pós e a intervenção on-line com duas aulas antes de decidir prosseguir com o teste on-line completo. O teste piloto recrutará uma classe de intervenção e uma classe de controle e a coleta de dados corresponderá aos três momentos do teste principal. Além disso, conduziremos pequenos grupos focais com os alunos para acessar seus comentários sobre a intervenção. Se a qualidade dos dados do piloto for ruim e o envolvimento na aula for baixo, suspenderemos o teste até que as escolas retomem o aprendizado presencial e o risco de COVID-19 seja muito menor (por exemplo, quando houver aceitação generalizada da vacina ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, UWE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as escolas participantes devem ser escolas secundárias estaduais.
- Alunos da 7ª à 9ª série são elegíveis.
- Os alunos devem falar bahasa indonésio e devem ter alfabetização moderada a alta. níveis em Bahasa Indonésia - ou seja, precisa ser capaz de ler por conta própria.
- Os alunos devem ter acesso a um dispositivo com acesso online (por exemplo, laptop ou iPad).
Critério de exclusão:
- Alunos que não falam bahasa indonésio.
- Escolas religiosas ou privadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dove Confident Me Indonésia - Sessão Única
Dove Confident Me Indonesia Single Session é um currículo de imagem corporal baseado na escola.
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Dove Confident Me Indonesia Single Session é uma adaptação da Dove Confident Me Global Single Session, desenvolvida para ser facilitada por professores ou conselheiros escolares. Dove Confident Me Indonesia inclui quatro atividades interativas (a serem realizadas em uma única sessão de 90 minutos), bem como um desafio de lição de casa e promessa de compromisso. O programa incorpora três técnicas principais para melhorar a autoconfiança corporal e a autoestima dos adolescentes indonésios: (1) psicoeducação, (2) alfabetização midiática e (3) dissonância cognitiva, bem como duas técnicas secundárias: (4) autoafirmação e ( 5) reenquadramento cognitivo. Como o currículo foi adaptado para ser ministrado em escolas indonésias com recursos limitados, vídeos ou apresentações em PowerPoint não estão incluídos. Em vez disso, são fornecidos um guia detalhado do professor e planilhas do aluno. Devido ao COVID-19, a intervenção será realizada online via plataforma de videoconferência. |
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Sem intervenção: Lições como controle usual
Aulas escolares como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estima corporal
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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A estima corporal será avaliada usando as subescalas de avaliação de peso e aparência da Escala de Estima Corporal para Adolescentes e Adultos (BESAA, Mendelson, Mendelson & White, 2001).
As respostas aos 18 itens estão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
Uma vez que os itens apropriados são codificados inversamente, as pontuações serão calculadas com pontuações mais altas indicando maior estima corporal.
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Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na internalização dos ideais de aparência social
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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A internalização dos ideais de aparência social será avaliada usando a subescala geral do Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-3 (SATAQ-3; Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda, & Heinberg, 2004).
As pontuações serão calculadas com as pontuações mais altas indicando maior internalização.
Faixa de pontuação média = 1-5.
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Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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Mudança de humor
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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Os afetos positivos e negativos serão medidos usando a Tabela de Afetos Positivos e Negativos (Crawford & Henry, 2004).
Pontuações em cada subescala serão calculadas em média; com pontuações mais altas indicando maior afeto negativo e afeto positivo, respectivamente.
Faixa de pontuação média para cada subescala = 1-5.
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Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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Mudança na tendência de se envolver em comparações de aparência
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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Dois itens construídos especificamente avaliarão a tendência dos participantes de se envolver em comparações de aparência.
As respostas a ambos os itens serão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca a 5=Muitas vezes).
As pontuações serão calculadas com pontuações mais altas, indicando uma maior tendência para se envolver em comparações de aparência.
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Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção).
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Satisfação com a tonalidade da pele
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção)
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Três itens específicos avaliarão a satisfação dos participantes com o tom de sua pele (ou seja, a cor precisa de sua pele). As respostas aos dois itens iniciais serão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. 'Quão insatisfeito ou satisfeito você está com a cor da sua pele?' é avaliado de 1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito. 'Com qual das seguintes afirmações você concorda mais' - 1 = Eu gostaria que minha cor de pele fosse mais clara, 2 = Eu gostaria que minha cor de pele permanecesse a mesma e 3 = Eu gostaria que minha cor de pele fosse mais escura . O item final de satisfação com o tom da pele usará uma representação visual das cores da pele (1 = tom de pele mais escuro a 9 = tom de pele mais claro). Os participantes serão questionados sobre qual tom de pele é mais parecido com sua cor de pele atual e, em seguida, qual tom de pele está mais próximo de sua cor de pele 'ideal'. |
Linha de base; pós-intervenção (1 semana após a intervenção) e follow-up (8 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Craddock, PhD, Centre for Appearance Research, UWE
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DSEP_UNICEF_INDO
- HAS-HSS-18-098 (Outro identificador: University of the West of England, PASS reference)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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