- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665557
Dove Confident Me -kertaistunnon arviointi Indonesiassa
Arviointi "Dove Confident Me Indonesia"; Koulupohjainen yhden istunnon interventio indonesialaisten nuorten kehonkuvan ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Negatiivinen kehonkuva on nuorille tärkeä kansanterveysongelma sen yleisyyden ja haitallisten vaikutusten vuoksi nuorten terveyteen, koulutukseen ja sosiaaliseen elämään. Rohkaisevaa on, että lukuisia interventioita on suunniteltu parantamaan nuorten kehonkuvaa kouluympäristössä, ja tulokset ovat lupaavia. Suurin osa näitä interventioita testaavista tutkimuksista tehdään kuitenkin korkean tulotason englanninkielisissä maissa, vaikka yhä useammin tunnustetaan, että negatiivinen kehonkuva on maailmanlaajuinen huolenaihe. Sellaisenaan on tärkeää kehittää ja levittää interventioita positiivisen kehonkuvan edistämiseksi nuorten keskuudessa myös matalan ja keskitulotason maissa.
Tutkimukset osoittavat, että monissa Aasian maissa negatiivinen kehonkuva on suuri nuorten keskuudessa. Indonesia - tämän tutkimuksen painopiste - on nouseva keskituloinen maa Kaakkois-Aasiassa. Äskettäin tehdyn U-raporttikyselyn (UNICEF, 2020) mukaan lähes 80 % kyselyyn vastanneista nuorista halusi muuttaa jotain ulkonäössään, mikä viittaa tiettyyn kehon tyytymättömyyteen ja noin 50 % lopetti itsensä tekemästä jotain, mikä oli heille tärkeää, koska ulkonäköongelmia. Lisäksi saman kyselyn mukaan yli 90 % kyselyyn vastanneista indonesialaisista nuorista ilmoitti haluavansa oppia tapoja parantaa kehoaan koulussa tai verkossa.
Tähän mennessä Indonesiassa ei ole mukautettu ja kokeiltu kehonkuvan interventioita. Siksi tämän hankkeen tavoitteena on arvioida erityisesti sovitetun Dove Confident Me Single Session -version tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta indonesialaisten nuorten keskuudessa, ja se sisällytetään UNICEFin Life Skills Education -opetusohjelmaan. Erityisesti istunto on suunniteltu toimittavaksi vähän resursseja vaativissa kouluissa (esim. joissa ei ole pääsyä Internetiin tai tiloihin videoiden tai PowerPoint-diojen näyttämiseen).
Intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi tutkimuksessa verrataan ohjelmaan osallistuvien opiskelijoiden kehonkuvaa ja hyvinvointia opiskelijoihin, jotka eivät osallistu mihinkään ohjelmaan (tunnit normaalisti). Tutkijat keräävät myös syvällistä palautetta opiskelijoilta ja opettajilta fokusryhmien ja kyselyiden kautta, jotta ohjelman tulevasta parannuksesta saataisiin tietoa laajempaan toteutukseen.
Tämän projektin toteuttamiseksi tutkijat rekrytoivat opiskelijoita ja opettajia noin 10–15 Indonesian osavaltion yläasteesta paikallisen tutkimustoimiston kautta. Opiskelijat suorittavat kyselylomakkeen kehonkuvan ja hyvinvoinnin arvioinnin ennen ja jälkeen ohjelmakauden ja uudelleen 8 viikkoa myöhemmin arvioidakseen pidemmän aikavälin hyötyjä.
COVID-vastaus: Pandemian vuoksi ja koulut, jotka tarjoavat pääasiassa verkko-opetusta kasvokkain tapahtuvan oppimisen sijaan, tutkimus suoritetaan verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus COVID-vastauksesta.
Vaikka interventio oli erityisesti suunniteltu toimitettavaksi henkilökohtaisesti ja siinä vältettiin teknologian käyttöä, jotta se olisi mahdollisimman monen indonesialaisen nuoren ulottuvilla, COVID-19-tilanteet ovat johtaneet siihen, että koe on suoritettava verkossa kohtuuttoman haitan minimoimiseksi ja tartunnan leviäminen. Maaliskuusta tähän päivään (helmikuussa) 2021 valtaosa kouluista on lopettanut henkilökohtaisen opetuksen ja kouluttaa nuoria etäopetuksena. Indonesian opetus- ja kulttuuriministeriö on toimittanut kouluille ja opiskelijoille tietopaketteja verkko-oppimisen helpottamiseksi.
Jotta tämän kokeilun alkaminen ei viivästyisi, suoritamme tämän kokeilun verkossa.
Opettajakoulutukseen sisältyy itseohjautuvaa oppimista UNICEFin Life Skills Curriculum -opettajakoulutusmoduulin kautta, joka sisältää kehonkuvaan keskittymisen. Tämän jälkeen opettajat osallistuvat kahteen koulutustilaisuuteen tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka on koulutettu suorittamaan interventio. Näillä istunnoilla käydään läpi taustatietoa kehonkuvasta, ehdotetaan, miltä odotamme oppitunnin näyttävän, annetaan opettajille mahdollisuus esittää kysymyksiä ja tutkitaan oppilaiden yleisiä kysymyksiä/lausuntoja.
Koulut rekrytoidaan tutkimukseen sähköpostin välityksellä Indonesian tutkimuslaitokselta ja tietolomakkeet lähetetään vanhemmille/huoltajille. Vanhemmat/huoltajat antavat koululle tietoisen suostumuksen. Opiskelijat antavat tietoon perustuvan suostumuksen perusarvioinnin aikana, ja he suorittavat kyselyt kolmessa aikapisteessä Qualtricsin kautta kotona olevilla henkilökohtaisilla laitteilla. Hyväksyttävyyden fokusryhmät interventiotilan opettajien ja opiskelijoiden kanssa toteutetaan videoneuvottelualustan, kuten Zoom, kautta. Interventio toimitetaan verkossa videoneuvottelualustan kautta.
Varmistaaksemme tämän kokeilumenetelmän toteuttamiskelpoisuuden meidän on varmistettava, että opiskelijoilla on pääsy laitteeseen (kannettavaan tietokoneeseen tai iPadiin), heillä on vakaa internetyhteys ja he tuntevat oppimisen videoneuvottelualustoja. Vastataksemme näihin vaatimuksiin rekrytoimme korkeammilla SES-alueilla.
Lisäksi, koska tämä menetelmä eroaa tämän kokeilun alkuperäisestä suunnitelmasta (eli jokaisen henkilökohtaisesti suoritettavan näkökohdan osalta), suoritamme sisäisen hyväksyttävyyden pilotin. Toisin sanoen testaamme keskeisten tutkimuselementtien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä - eli esi- ja jälkikyselyiden toimittamista sekä interventiota verkossa kahdella luokalla ennen kuin päätämme jatkaa koko kokeilua verkossa. Pilottikokeessa rekrytoidaan interventioluokka ja kontrolliluokka ja tiedonkeruu vastaavat pääkokeen kolmea aikapistettä. Lisäksi järjestämme opiskelijoiden kanssa pieniä fokusryhmiä saadakseen palautetta interventiosta. Jos pilotin tietojen laatu on heikko ja osallistuminen oppitunnille on vähäistä, keskeytämme kokeilun, kunnes koulut jatkavat kasvokkain tapahtuvaa oppimista ja COVID-19-riski on paljon pienempi (esim. kun rokote on otettu laajalti käyttöön ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS16 1QY
- Centre for Appearance Research, UWE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistuvien koulujen tulee olla osavaltion yläkouluja.
- Oppilaat ovat kelvollisia luokille 7-9.
- Opiskelijoiden tulee puhua indonesiaa ja heillä on oltava kohtalaisen korkea luku- ja kirjoitustaito. tasot Bahasa Indonesiassa - eli täytyy osata lukea itse.
- Opiskelijoilla on oltava pääsy laitteeseen, jossa on verkkoyhteys (esim. kannettava tietokone tai iPad).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-bahasaa Indonesiaa puhuvia opiskelijoita.
- Uskonnolliset tai yksityiset koulut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dove Confident Me Indonesia - Yksi istunto
Dove Confident Me Indonesia Single Session on koulupohjainen, kehonkuvan opetussuunnitelma.
|
Dove Confident Me Indonesia Single Session on Dove Confident Me Global Single Sessionin muunnelma, joka on suunniteltu opettajien tai koulun ohjaajien auttamiseksi. Dove Confident Me Indonesia sisältää neljä interaktiivista aktiviteettia (jotka suoritetaan yhdessä 90 minuutin istunnossa) sekä kotitehtävähaasteen ja sitoutumislupauksen. Ohjelma sisältää kolme ensisijaista tekniikkaa, jotka parantavat indonesialaisten nuorten kehon luottamusta ja itsetuntoa: (1) psykoedukaatio, (2) medialukutaito ja (3) kognitiivinen dissonanssi sekä kaksi toissijaista tekniikkaa: (4) itsevahvistus ja ( 5) kognitiivinen uudelleenkehystys. Koska opetussuunnitelma on mukautettu toimitettavaksi Indonesian kouluissa, joilla on rajalliset resurssit, videoita tai PowerPoint-esityksiä ei sisällytetä. Sen sijaan tarjotaan yksityiskohtainen opettajan opas ja oppilaiden tehtävälistat. COVID-19:n vuoksi interventio toimitetaan verkossa videoneuvottelualustan kautta. |
Ei väliintuloa: Oppitunnit normaalisti Ohjaus
Koulutunnit normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon arvostuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Kehon arvostusta arvioidaan käyttämällä teini-ikäisten ja aikuisten kehon arvostusasteikon painon ja ulkonäön arvioinnin ala-asteikkoja (BESAA, Mendelson, Mendelson & White, 2001).
Vastaukset 18 kohtaan ovat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kun asianmukaiset kohteet on koodattu käänteisesti, pisteet lasketaan keskiarvoisiksi korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yhteiskunnallisten ulkonäköihanteiden sisäistymisessä
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Yhteiskunnallisten ulkonäköihanteiden sisäistämistä arvioidaan käyttämällä Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-3:n yleistä alaskaalaa (SATAQ-3; Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda ja Heinberg, 2004).
Pisteiden keskiarvo lasketaan korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa korkeampaa sisäistämistä.
Keskimääräinen pistemäärä = 1-5.
|
Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (Crawford & Henry, 2004).
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan keskiarvoiksi; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja vastaavasti positiivista vaikutusta.
Keskimääräinen pistemäärä jokaiselle alaskaalalle = 1-5.
|
Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Muutos taipumuksessa ulkonäön vertailuun
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Kaksi tarkoitukseen rakennettua kohdetta arvioivat osallistujien taipumusta ulkonäön vertailuun.
Vastaukset molempiin kohtiin ovat 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikolla (1 = Ei koskaan - 5 = Usein).
Pisteiden keskiarvo lasketaan korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa taipumusta ulkonäkövertailuihin.
|
Perustaso; toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Ihonsävytyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen)
|
Kolme tarkoitukseen rakennettua tuotetta arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä ihonsävyynsä (eli ihon tarkaan väriin). Vastaukset kahteen ensimmäiseen kohtaan ovat 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikolla. 'Kuinka tyytymätön tai tyytyväinen olet ihosi väriin?' on arvosana 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen. 'Mitä seuraavista väitteistä olet eniten samaa mieltä' - 1 = Haluaisin ihonvärini olevan vaaleampi, 2 = Haluaisin ihonvärini pysyvän samana ja 3 = Haluaisin ihonvärini olevan tummempi . Lopullinen ihon sävytyytyväisyyskohde käyttää visuaalista esitystä ihon väreistä (1 = tummin iho - 9 = vaalein ihon sävy). Osallistujilta kysytään, mikä ihon sävy vastaa eniten heidän nykyistä ihonväriään ja mikä ihon sävy on lähimpänä heidän "ihanteellista" ihonväriään. |
Perustaso; intervention jälkeinen (1 viikko toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Craddock, PhD, Centre for Appearance Research, UWE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSEP_UNICEF_INDO
- HAS-HSS-18-098 (Muu tunniste: University of the West of England, PASS reference)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Dove Confident Me Indonesia Single Session
-
University of the West of EnglandTuntematonKehonkuvaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of the West of EnglandTata Institute of Social Sciences; Lady Shri Ram College for WomenValmis