Comparaison du bloc PENG et du FICB chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
21 mars 2022 mis à jour par: Hajung Kim, Asan Medical Center
Comparaison de l'effet analgésique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire et du bloc du compartiment du fascia iliaque supraguinal sur la douleur dynamique chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Le bloc du compartiment fascia iliaca (FICB) a été considéré comme le bloc de choix pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche.
Cependant, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), l'un des blocs relativement nouvellement développés, pourrait également être utilisé pour l'analgésie chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche.
Étant donné que le bloc PENG pourrait bloquer le nerf obturateur accessoire, le bloc PENG pourrait théoriquement avoir des effets analgésiques plus importants que le FICB.
Cependant, la comparaison de ces deux blocs chez les patients ayant une fracture de la hanche n'a pas été réalisée en milieu clinique.
Ainsi, nous avons cherché à comparer l'effet analgésique du bloc PENG et du FICB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA PS 1-4
- âge: ≥19
- score de douleur de base (associé à une fracture de la hanche) : ≥ 4
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'acceptent pas de participer à cette étude
- patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'hyperthyroïdie, de démence sévère
- allergique à la ropivacaïne
- contre-indiqué à la rachianesthésie en raison d'une coagulopathie, d'une sténose aortique/mitrale sévère ou d'une infection active de la région lombaire
- les patients qui sont considérés comme inéligibles pour toute autre raison par les investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe PENG
bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avant la chirurgie
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bloc PENG échoguidé avec 0,3% de ropivacaïne 20cc
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Comparateur actif: Groupe FICB
bloc de compartiment fascia iliaca supra-inguinal (FICB) avant la chirurgie
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FICB supra-inguinal guidé par échographie avec 0,3% de ropivacaïne 30cc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de chaque bloc (score de douleur)
Délai: avant la chirurgie
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Nous évaluerons la douleur dynamique (douleur lors d'un mouvement) à l'aide du NRS avant et 20-30min après l'application du bloc assigné. Ensuite, nous calculerons le changement de NRS aux deux points dans le temps. NRS : échelle d'évaluation numérique (0, pas de douleur ; 10, la pire douleur imaginable) |
avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la pression artérielle (systolique, diastolique, pression artérielle moyenne)
Délai: avant la chirurgie
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Nous évaluerons la pression artérielle avant et 20-30min après l'application du bloc assigné.
Ensuite, nous calculerons le changement de pression artérielle aux deux points dans le temps.
|
avant la chirurgie
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score de douleur postopératoire
Délai: postopératoire 6, 24, 48 heures
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douleur au repos et dynamique en utilisant le NRS à 6, 24, 48 heures postopératoires NRS : échelle d'évaluation numérique (0, pas de douleur ; 10, la pire douleur imaginable) |
postopératoire 6, 24, 48 heures
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consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: postopératoire 24, 48 heures
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dose équivalente de morphine
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postopératoire 24, 48 heures
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fonction motrice postopératoire
Délai: postopératoire 6, 24, 48 heures
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fonction motrice du quadriceps fémoral grade5 : puissance normale grade4 : mouvement possible contre une certaine résistance grade3 : mouvement contre la gravité mais pas de résistance grade2 : mouvement possible si la gravité est éliminée grade1 : scintillement de contraction possible grade0 : paralysie complète |
postopératoire 6, 24, 48 heures
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changement de fréquence cardiaque
Délai: avant la chirurgie
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Nous évaluerons la fréquence cardiaque avant et 20-30 min après l'application du bloc assigné.
Ensuite, nous calculerons le changement de fréquence cardiaque aux deux points dans le temps.
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avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .