Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PENG-blok og FICB hos hoftefrakturpatienter

21. marts 2022 opdateret af: Hajung Kim, Asan Medical Center

Sammenligning af smertestillende virkning af perikapsulær nervegruppeblok og suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblok på dynamisk smerte hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fascia iliaca kompartmentblok (FICB) er blevet betragtet som den foretrukne blok for patienter med hoftebrud. Pericapsular nerve group (PENG) blok, en af ​​de relativt nyudviklede blokke, kunne dog også bruges til analgesi hos patienter med hoftefraktur. Da PENG-blok kunne blokere den accessoriske obturatornerve, kan PENG-blok have større analgetiske virkninger sammenlignet med FICB teoretisk. Sammenligningen af ​​disse to blokke hos patienter med hoftefraktur er imidlertid ikke udført i kliniske omgivelser. Vi havde således til formål at sammenligne den smertestillende effekt af PENG-blok og FICB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA PS 1-4
  • alder: ≥19
  • baseline smertescore (associeret med hoftebrud): ≥4

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse
  • patienter med ukontrolleret hypertension, hyperthyroidisme, svær demens
  • allergisk over for ropivacain
  • kontraindiceret til spinal anæstesi på grund af koagulopati, svær aortastenose/mitralstenose eller aktiv infektion i lænden
  • patienter, der af efterforskere anses for uegnede af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG gruppe
blokering af perikapsular nervegruppe (PENG) før operation
Procedure: Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering
ultralydsstyret PENG-blok med 0,3% ropivacain 20cc
Aktiv komparator: FICB gruppe
suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok (FICB) før operation
Procedure: Fascia iliaca rumblok (FICB)
ultralydsstyret suprainguinal FICB med 0,3% ropivacain 30cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​hver blok (smertescore)
Tidsramme: før operationen

Vi vil vurdere den dynamiske smerte (smerte under en bevægelse) ved hjælp af NRS før og 20-30 minutter efter påføring af den tildelte blok. Derefter vil vi beregne ændringen af ​​NRS på de to tidspunkter.

NRS: Numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte; 10, den værst tænkelige smerte)
før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af blodtryk (systolisk, diastolisk, middelblodtryk)
Tidsramme: før operationen
Vi vil evaluere blodtrykket før og 20-30 minutter efter påføring af den tildelte blok. Derefter vil vi beregne ændringen af ​​blodtryk på de to tidspunkter.
før operationen
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 6, 24, 48 timer

hvilende og dynamiske smerter ved brug af NRS efter operation 6, 24, 48 timer

NRS: Numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte; 10, den værst tænkelige smerte)
postoperativ 6, 24, 48 timer
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 24, 48 timer
morfinækvivalent dosis
postoperativ 24, 48 timer
postoperativ motorisk funktion
Tidsramme: postoperativ 6, 24, 48 timer

motorisk funktion af quadriceps femoris

grad 5: normal styrke grad 4: bevægelse mulig mod en vis modstand grad 3: bevægelse mod tyngdekraften, men ikke modstand grad 2: bevægelse mulig, hvis tyngdekraften elimineres grad 1: flimren af ​​sammentrækning muligt grad 0: fuldstændig lammelse
postoperativ 6, 24, 48 timer
ændring af puls
Tidsramme: før operationen
Vi vil evaluere pulsen før og 20-30 minutter efter påføring af den tildelte blok. Derefter vil vi beregne ændringen af ​​puls på de to tidspunkter.
før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner