고관절 골절 환자에서 PENG 블록과 FICB의 비교
2022년 3월 21일 업데이트: Hajung Kim, Asan Medical Center
고관절 골절 수술 환자의 동통에 대한 관절낭주위신경군차단과 추간상근막장골구획차단의 진통효과 비교: 무작위대조시험
FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절 골절 환자의 선택 블록으로 간주되어 왔습니다.
그러나 상대적으로 최근에 개발된 블록 중 하나인 percapsular nerve group(PENG) 블록도 고관절 골절 환자의 진통에 사용할 수 있습니다.
PENG 블록은 부 폐쇄 신경을 차단할 수 있기 때문에 PENG 블록은 이론적으로 FICB에 비해 진통 효과가 더 클 수 있습니다.
그러나 고관절 골절 환자에서 이 두 블록의 비교는 임상 환경에서 수행되지 않았습니다.
따라서 PENG 블록과 FICB의 진통 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA PS 1-4
- 연령: ≥19
- 베이스라인 통증 점수(고관절 골절과 관련됨): ≥4
제외 기준:
- 본 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 조절되지 않는 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 중증 치매 환자
- 로피바카인에 알레르기
- 응고 장애, 심한 대동맥 협착증/승모판 협착증 또는 요추 부위의 활동성 감염으로 인한 척추 마취 금기
- 조사관에 의해 다른 이유로 부적격으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펭 그룹
수술 전 피막주위신경군(PENG) 차단
|
0.3% ropivacaine 20cc가 포함된 초음파 유도 PEN 블록
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|
활성 비교기: FICB 그룹
수술 전 요상 근막 장골 구획 블록(FICB)
|
0.3% ropivacaine 30cc가 포함된 초음파 유도 상측 FICB
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 블록의 효능(통증 점수)
기간: 수술 전
|
할당된 차단을 적용하기 전과 20-30분 후에 NRS를 사용하여 동적 통증(움직이는 동안의 통증)을 평가합니다. 그런 다음 두 시점에서 NRS의 변화를 계산합니다. NRS: 수치 등급 척도(0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 통증) |
수술 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화(수축기, 이완기, 평균 혈압)
기간: 수술 전
|
할당된 차단을 적용하기 전과 적용 후 20-30분 후에 혈압을 평가합니다.
그런 다음 두 시점의 혈압 변화를 계산합니다.
|
수술 전
|
|
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6, 24, 48시간
|
수술 후 6, 24, 48시간에 NRS를 이용한 휴식 및 동적 통증 NRS: 수치 등급 척도(0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 통증) |
수술 후 6, 24, 48시간
|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24, 48시간
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모르핀 등가 용량
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수술 후 24, 48시간
|
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수술 후 운동 기능
기간: 수술 후 6, 24, 48시간
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대퇴사두근의 운동기능 5등급: 정상파워 4등급: 약간의 저항에 대해 움직임 가능 3등급: 중력에 저항하지 않는 움직임 2등급: 중력이 제거되면 움직임 가능 1등급: 수축의 깜박임 가능 0등급: 완전 마비 |
수술 후 6, 24, 48시간
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심박수의 변화
기간: 수술 전
|
할당된 블록을 적용하기 전과 적용 후 20-30분 후에 심박수를 평가합니다.
그런 다음 두 시점의 심박수 변화를 계산합니다.
|
수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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