Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de bloqueio PENG e FICB em pacientes com fratura de quadril

21 de março de 2022 atualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center

Comparação do efeito analgésico do bloqueio do grupo do nervo pericapsular e do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal na dor dinâmica em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril: um estudo controlado randomizado

O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) tem sido considerado o bloqueio de escolha para pacientes com fratura de quadril. No entanto, o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG), um dos bloqueios relativamente recém-desenvolvidos, também pode ser usado para analgesia em pacientes com fratura de quadril. Como o bloqueio PENG pode bloquear o nervo obturador acessório, o bloqueio PENG pode ter maiores efeitos analgésicos em comparação com o FICB teoricamente. No entanto, a comparação desses dois bloqueios em pacientes com fratura de quadril não foi realizada na prática clínica. Assim, objetivamos comparar o efeito analgésico do bloqueio PENG e FICB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA PS 1-4
  • idade: ≥19
  • pontuação de dor basal (associada a fratura de quadril): ≥4

Critério de exclusão:

  • pacientes que não concordarem em participar deste estudo
  • pacientes com hipertensão não controlada, hipertireoidismo, demência grave
  • alérgico a ropivacaína
  • contraindicado à raquianestesia devido a coagulopatia, estenose aórtica/estenose mitral grave ou infecção ativa na região lombar
  • pacientes considerados inelegíveis por qualquer outro motivo pelos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PENG
bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) antes da cirurgia
Procedimento: Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG)
bloqueio PENG guiado por ultrassom com ropivacaína 0,3% 20cc
Comparador Ativo: Grupo FICB
bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (FICB) antes da cirurgia
Procedimento: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB)
FICB suprainguinal guiado por ultrassom com ropivacaína 0,3% 30cc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de cada bloqueio (pontuação de dor)
Prazo: antes da cirurgia

Iremos avaliar a dor dinâmica (dor durante um movimento) usando NRS antes e 20-30min após a aplicação do bloqueio atribuído. Em seguida, calcularemos a mudança de NRS nos dois pontos de tempo.

NRS: escala de classificação numérica (0, sem dor; 10, a pior dor imaginável)
antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da pressão arterial (pressão arterial sistólica, diastólica, média)
Prazo: antes da cirurgia
Avaliaremos a pressão arterial antes e 20-30min após a aplicação do bloqueio designado. Em seguida, calcularemos a variação da pressão arterial nos dois momentos.
antes da cirurgia
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 6, 24, 48 horas

dor em repouso e dinâmica usando NRS no pós-operatório 6, 24, 48 horas

NRS: escala de classificação numérica (0, sem dor; 10, a pior dor imaginável)
pós-operatório 6, 24, 48 horas
consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: pós operatório 24, 48 horas
dose equivalente de morfina
pós operatório 24, 48 horas
função motora pós-operatória
Prazo: pós-operatório 6, 24, 48 horas

função motora do quadríceps femoral

grau 5: força normal grau 4: movimento possível contra alguma resistência grau 3: movimento contra a gravidade, mas não resistência grau 2: movimento possível se a gravidade for eliminada grau 1: tremulação de contração possível grau 0: paralisia completa
pós-operatório 6, 24, 48 horas
alteração da frequência cardíaca
Prazo: antes da cirurgia
Avaliaremos a frequência cardíaca antes e 20-30 min após a aplicação do bloqueio atribuído. Em seguida, calcularemos a variação da frequência cardíaca nos dois pontos de tempo.
antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1822

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas de quadril

Ensaios clínicos em Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever