Сравнение блокады PENG и FICB у пациентов с переломом бедра
21 марта 2022 г. обновлено: Hajung Kim, Asan Medical Center
Сравнение анальгетического эффекта блокады околокапсулярной группы нервов и блокады подвздошно-подвздошной фасции на динамическую боль у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра: рандомизированное контролируемое исследование
Блокада подвздошной фасции считается блоком выбора у пациентов с переломом шейки бедра.
Тем не менее, блокада перикапсулярной группы нервов (PENG), одна из относительно недавно разработанных блокад, также может быть использована для обезболивания у пациентов с переломом шейки бедра.
Поскольку блокада PENG может блокировать добавочный запирательный нерв, блокада PENG теоретически может иметь больший обезболивающий эффект по сравнению с FICB.
Однако сравнение этих двух блоков у пациентов с переломом шейки бедра в клинических условиях не проводилось.
Таким образом, мы стремились сравнить обезболивающий эффект PENG блока и FICB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА ПС 1-4
- возраст: ≥19
- исходная оценка боли (связанная с переломом шейки бедра): ≥4
Критерий исключения:
- пациентов, которые не согласны участвовать в этом исследовании
- пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертиреозом, тяжелой деменцией
- аллергия на ропивакаин
- противопоказана спинномозговая анестезия из-за коагулопатии, тяжелого аортального/митрального стеноза или активной инфекции поясничного отдела
- пациенты, которых исследователи считают неприемлемыми по любой другой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПЭНГ
блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) перед операцией
|
блокада PENG под ультразвуковым контролем с 0,3% ропивакаином 20мл
|
|
Активный компаратор: Группа ФИКБ
Блокада надгвиной подвздошной фасции (FICB) перед операцией
|
FICB надпочечниковый под ультразвуковым контролем с 0,3% ропивакаином 30cc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность каждого блока (оценка боли)
Временное ограничение: перед операцией
|
Мы будем оценивать динамическую боль (боль во время движения) с помощью NRS до и через 20-30 минут после применения назначенной блокады. Затем мы рассчитаем изменение NRS в двух временных точках. NRS: числовая оценочная шкала (0 — боли нет; 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить). |
перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение артериального давления (систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление)
Временное ограничение: перед операцией
|
Мы будем оценивать артериальное давление до и через 20-30 минут после применения назначенной блокады.
Затем мы рассчитаем изменение артериального давления в двух временных точках.
|
перед операцией
|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 6, 24, 48 часов
|
покоящаяся и динамическая боль с использованием NRS через 6, 24, 48 часов после операции NRS: числовая оценочная шкала (0 — боли нет; 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить). |
послеоперационный 6, 24, 48 часов
|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: послеоперационный 24, 48 часов
|
эквивалентная доза морфина
|
послеоперационный 24, 48 часов
|
|
послеоперационная двигательная функция
Временное ограничение: послеоперационный 6, 24, 48 часов
|
двигательная функция четырехглавой мышцы бедра степень 5: нормальная мощность степень 4: движение возможно с некоторым сопротивлением степень 3: движение против силы тяжести, но без сопротивления степень 2: движение возможно, если гравитация устранена степень 1: возможно мерцание сокращения степень 0: полный паралич |
послеоперационный 6, 24, 48 часов
|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: перед операцией
|
Оценим ЧСС до и через 20-30 мин после применения назначенной блокады.
Затем мы рассчитаем изменение частоты сердечных сокращений в двух временных точках.
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .