Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-blokauksen ja FICB:n vertailu lonkkamurtumapotilailla

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hajung Kim, Asan Medical Center

Perikapsulaarisen hermoryhmän ja suprainguinaalisen fascia Iliaca -osaston analgeettisen vaikutuksen vertailu dynaamiseen kipuun potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Fascia iliaca compartment block (FICB) on pidetty lonkkamurtumapotilaiden suosituimpana lohkona. Kuitenkin perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus, yksi suhteellisen hiljattain kehitetyistä salpauksista, voitaisiin käyttää myös analgesiaan potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Koska PENG-salpaus voi tukkia lisäsulkuhermon, PENG-estolla saattaa olla teoreettisesti suurempi analgeettinen vaikutus FICB:hen verrattuna. Näiden kahden lohkon vertailua lonkkamurtumapotilailla ei kuitenkaan ole suoritettu kliinisissä olosuhteissa. Siksi pyrimme vertaamaan PENG-salpauksen ja FICB:n kipua lievittävää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA PS 1-4
  • ikä: ≥19
  • lähtötilanteen kipupisteet (liittyy lonkkamurtumaan): ≥4

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
  • potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti, hypertyreoosi tai vaikea dementia
  • allerginen ropivakaiinille
  • vasta-aiheinen spinaalipuudutuksessa koagulopatian, vaikean aorttastenoosin/mitraalisahtauman tai lannerangan aktiivisen infektion vuoksi
  • potilaat, jotka tutkijat eivät jostain muusta syystä katsoneet tukikelpoisiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PENG-ryhmä
perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus ennen leikkausta
Menettely: Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus
ultraääniohjattu PENG-lohko, jossa on 0,3 % ropivakaiinia 20cc
Active Comparator: FICB ryhmä
suprainguinal fascia iliaca compartment block (FICB) ennen leikkausta
Menettely: Fascia iliaca osastolohko (FICB)
ultraääniohjattu suprainguinaalinen FICB 0,3 % ropivakaiinilla 30cc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen lohkon tehokkuus (kipupisteet)
Aikaikkuna: ennen leikkausta

Arvioimme dynaamisen kipua (kipu liikkeen aikana) NRS:llä ennen ja 20-30min sen jälkeen, kun määrätty esto on asetettu. Sitten laskemme NRS:n muutoksen kahdessa aikapisteessä.

NRS: Numeerinen arviointiasteikko (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu)
ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutos (systolinen, diastolinen, keskimääräinen verenpaine)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Arvioimme verenpaineen ennen ja 20-30 minuuttia sen jälkeen. Sitten laskemme verenpaineen muutoksen kahdessa aikapisteessä.
ennen leikkausta
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia

lepo- ja dynaaminen kipu NRS:n avulla leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia

NRS: Numeerinen arviointiasteikko (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu)
leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
morfiinia vastaava annos
leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
leikkauksen jälkeinen motorinen toiminta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia

nelipäisen reisilihaksen motorinen toiminta

luokka 5: normaali teholuokka 4: liike mahdollista jonkin verran vastusta vastaan ​​luokka 3: liike painovoimaa vastaan, mutta ei vastusluokka 2: liike mahdollista, jos painovoima eliminoituu luokka 1: supistumisen välkyntä mahdollinen luokka 0: täydellinen halvaus
leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia
sykkeen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Arvioimme sykkeen ennen ja 20-30 minuuttia sen jälkeen. Sitten laskemme sykkeen muutoksen kahdessa aikapisteessä.
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa