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Comparación de PENG Block y FICB en pacientes con fractura de cadera

21 de marzo de 2022 actualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center

Comparación del efecto analgésico del bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal sobre el dolor dinámico en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera: un ensayo controlado aleatorio

El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) se ha considerado el bloqueo de elección para los pacientes con fractura de cadera. Sin embargo, el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG), uno de los bloqueos relativamente nuevos, también podría usarse para la analgesia en pacientes con fractura de cadera. Dado que el bloqueo de PENG podría bloquear el nervio obturador accesorio, el bloqueo de PENG podría tener mayores efectos analgésicos en comparación con FICB teóricamente. Sin embargo, la comparación de estos dos bloques en pacientes con fractura de cadera no se ha realizado en el ámbito clínico. Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar el efecto analgésico del bloque PENG y FICB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA PS 1-4
  • edad: ≥19
  • Puntuación de dolor inicial (asociada con fractura de cadera): ≥4

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no aceptan participar en este estudio
  • pacientes con hipertensión no controlada, hipertiroidismo, demencia grave
  • alérgico a la ropivacaína
  • contraindicado para la anestesia espinal debido a coagulopatía, estenosis aórtica severa/estenosis mitral o infección activa en la región lumbar
  • pacientes que los investigadores consideran no elegibles por cualquier otro motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo peng
bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) antes de la cirugía
Procedimiento: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG)
Bloque PENG ecoguiado con ropivacaína 0,3% 20cc
Comparador activo: Grupo FICB
bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal (FICB) antes de la cirugía
Procedimiento: Bloque compartimental fascia ilíaca (FICB)
FICB suprainguinal ecoguiada con ropivacaína 0,3% 30cc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de cada bloque (puntuación de dolor)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía

Valoraremos el dolor dinámico (dolor durante un movimiento) mediante NRS antes y 20-30min después de aplicar el bloqueo asignado. Luego, calcularemos el cambio de NRS en los dos puntos de tiempo.

NRS: escala de calificación numérica (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable)
antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la presión arterial (presión arterial sistólica, diastólica, media)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
Evaluaremos la presión arterial antes y 20-30min después de aplicar el bloqueo asignado. Luego, calcularemos el cambio de presión arterial en los dos puntos de tiempo.
antes de la cirugía
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 6, 24, 48 horas

dolor en reposo y dinámico usando NRS en el postoperatorio 6, 24, 48 horas

NRS: escala de calificación numérica (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable)
postoperatorio 6, 24, 48 horas
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24, 48 horas
dosis equivalente de morfina
postoperatorio 24, 48 horas
función motora postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 6, 24, 48 horas

función motora del cuádriceps femoral

grado 5: potencia normal grado 4: movimiento posible contra cierta resistencia grado 3: movimiento contra la gravedad pero sin resistencia grado 2: movimiento posible si se elimina la gravedad grado 1: parpadeo de contracción posible grado 0: parálisis completa
postoperatorio 6, 24, 48 horas
cambio de ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
Evaluaremos la frecuencia cardíaca antes y 20-30 min después de aplicar el bloque asignado. Luego, calcularemos el cambio de la frecuencia cardíaca en los dos puntos de tiempo.
antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1822

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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