Sammenligning av PENG-blokk og FICB hos pasienter med hoftebrudd
21. mars 2022 oppdatert av: Hajung Kim, Asan Medical Center
Sammenligning av smertestillende effekt av perikapsulær nervegruppeblokk og suprainguinal Fascia Iliaca-romblokk på dynamisk smerte hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) har blitt ansett som den foretrukne blokken for pasienter med hoftebrudd.
Imidlertid kan perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk, en av de relativt nyutviklede blokkene, også brukes til analgesi hos pasienter med hoftebrudd.
Siden PENG-blokk kan blokkere den ekstra obturatornerven, kan PENG-blokk ha større smertestillende effekter sammenlignet med FICB teoretisk.
Sammenligningen av disse to blokkene hos pasienter med hoftebrudd har imidlertid ikke utført i kliniske omgivelser.
Derfor hadde vi som mål å sammenligne den smertestillende effekten av PENG-blokk og FICB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA PS 1-4
- alder: ≥19
- baseline smertescore (assosiert med hoftebrudd): ≥4
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke godtar å delta i denne studien
- pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertyreose, alvorlig demens
- allergisk mot ropivakain
- kontraindisert for spinal anestesi på grunn av koagulopati, alvorlig aortastenose/mitralstenose eller aktiv infeksjon i korsryggen
- pasienter som av andre grunner anses som ikke kvalifisert av etterforskere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PENG gruppe
blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) før operasjon
|
ultralydveiledet PENG-blokk med 0,3 % ropivakain 20cc
|
|
Aktiv komparator: FICB-gruppen
suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) før operasjon
|
ultralydveiledet suprainguinal FICB med 0,3 % ropivakain 30cc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av hver blokk (smertepoeng)
Tidsramme: før operasjonen
|
Vi vil vurdere den dynamiske smerten (smerten under en bevegelse) ved hjelp av NRS før og 20-30 minutter etter påføring av den tildelte blokken. Deretter vil vi beregne endringen av NRS på de to tidspunktene. NRS: Numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte; 10, den verste smerten man kan tenke seg) |
før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig blodtrykk)
Tidsramme: før operasjonen
|
Vi vil evaluere blodtrykket før og 20-30 minutter etter påføring av den tildelte blokken.
Deretter vil vi beregne endringen av blodtrykk på de to tidspunktene.
|
før operasjonen
|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 6, 24, 48 timer
|
hvilende og dynamiske smerter ved bruk av NRS ved postoperative 6, 24, 48 timer NRS: Numerisk vurderingsskala (0, ingen smerte; 10, den verste smerten man kan tenke seg) |
postoperativ 6, 24, 48 timer
|
|
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: postoperativ 24, 48 timer
|
morfinekvivalent dose
|
postoperativ 24, 48 timer
|
|
postoperativ motorisk funksjon
Tidsramme: postoperativ 6, 24, 48 timer
|
motorisk funksjon av quadriceps femoris grad5: normal kraft grad4: bevegelse mulig mot en viss motstand grad3: bevegelse mot tyngdekraften men ikke motstand grad2: bevegelse mulig hvis tyngdekraften elimineres grad1: flimring av sammentrekning mulig grad0: fullstendig lammelse |
postoperativ 6, 24, 48 timer
|
|
endring av hjertefrekvens
Tidsramme: før operasjonen
|
Vi vil evaluere hjertefrekvensen før og 20-30 minutter etter påføring av den tildelte blokken.
Deretter vil vi beregne endringen av hjertefrekvens på de to tidspunktene.
|
før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .