Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady PENG i FICB u pacjentów ze złamaniem biodra

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Hajung Kim, Asan Medical Center

Porównanie działania przeciwbólowego blokady grupy nerwów okołotorebkowych i blokady przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej na ból dynamiczny u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra: randomizowana, kontrolowana próba

Blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) została uznana za blokadę z wyboru u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Jednak blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG), jedna ze stosunkowo nowo opracowanych blokad, może być również stosowana do znieczulenia u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Ponieważ blok PENG może blokować dodatkowy nerw zasłonowy, blok PENG może mieć teoretycznie większe działanie przeciwbólowe w porównaniu z FICB. Jednak porównanie tych dwóch blokad u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej nie zostało przeprowadzone w warunkach klinicznych. Dlatego naszym celem było porównanie działania przeciwbólowego bloku PENG i FICB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA PS 1-4
  • wiek: ≥19 lat
  • wyjściowa ocena bólu (związana ze złamaniem szyjki kości udowej): ≥4

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu
  • pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy, ciężkim otępieniem
  • uczulenie na ropiwakainę
  • przeciwwskazane do znieczulenia podpajęczynówkowego z powodu koagulopatii, ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej/mitralnej lub czynnej infekcji okolicy lędźwiowej
  • pacjentów, którzy zostali uznani przez badaczy za niekwalifikujących się z jakiegokolwiek innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PENG
blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) przed operacją
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
blok PENG pod kontrolą USG z 0,3% ropiwakainą 20 ml
Aktywny komparator: Grupa FICB
blokada przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej (FICB) przed operacją
Procedura: Blok przedziału powięzi biodrowej (FICB)
nadpachwinowy FICB pod kontrolą USG z 0,3% ropiwakainą 30cc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność każdego bloku (ocena bólu)
Ramy czasowe: przed operacją

Ocenimy ból dynamiczny (ból podczas ruchu) za pomocą NRS przed i 20-30min po zastosowaniu przypisanego bloku. Następnie obliczymy zmianę NRS w dwóch punktach czasowych.

NRS: Numeryczna skala oceny (0, brak bólu; 10, najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia krwi (skurczowego, rozkurczowego, średniego ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: przed operacją
Ocenimy ciśnienie krwi przed i 20-30min po zastosowaniu przydzielonego bloku. Następnie obliczymy zmianę ciśnienia krwi w dwóch punktach czasowych.
przed operacją
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjne 6, 24, 48 godzin

bólu spoczynkowego i dynamicznego za pomocą NRS w 6, 24, 48 godzin po operacji

NRS: Numeryczna skala oceny (0, brak bólu; 10, najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
pooperacyjne 6, 24, 48 godzin
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pooperacyjne 24, 48 godzin
dawka równoważna morfinie
pooperacyjne 24, 48 godzin
pooperacyjna funkcja motoryczna
Ramy czasowe: pooperacyjne 6, 24, 48 godzin

funkcja motoryczna mięśnia czworogłowego uda

stopień 5: normalna moc stopień 4: ruch możliwy przy pewnym oporze stopień 3: ruch wbrew grawitacji, ale bez oporu stopień 2: ruch możliwy po wyeliminowaniu grawitacji stopień 1: możliwe migotanie skurczu stopień 0: całkowity paraliż
pooperacyjne 6, 24, 48 godzin
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: przed operacją
Ocenimy tętno przed i 20-30 min po zastosowaniu przypisanego bloku. Następnie obliczymy zmianę tętna w dwóch punktach czasowych.
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj