Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání PENG bloku a FICB u pacientů se zlomeninou kyčle

21. března 2022 aktualizováno: Hajung Kim, Asan Medical Center

Srovnání analgetického účinku bloku perikapsulární nervové skupiny a suprainguinálního bloku fascie Iliaca na dynamickou bolest u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kompartmentový blok fascie iliaca (FICB) byl považován za blok volby u pacientů se zlomeninou kyčle. Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG), jeden z relativně nově vyvinutých bloků, by však mohl být také použit k analgezii u pacientů se zlomeninou kyčle. Protože blok PENG by mohl blokovat přídatný obturátorový nerv, blokáda PENG by mohla mít teoreticky větší analgetické účinky ve srovnání s FICB. Srovnání těchto dvou bloků u pacientů se zlomeninou kyčle však nebylo v klinickém prostředí provedeno. Proto jsme se zaměřili na srovnání analgetického účinku bloku PENG a FICB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA PS 1-4
  • věk: ≥19
  • výchozí skóre bolesti (spojené se zlomeninou kyčle): ≥4

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nesouhlasí s účastí v této studii
  • pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, hypertyreózou, těžkou demencí
  • alergický na ropivakain
  • kontraindikováno k spinální anestezii z důvodu koagulopatie, těžké aortální stenózy/mitrální stenózy nebo aktivní infekce v bederní oblasti
  • pacientů, kteří jsou zkoušejícími považováni za nezpůsobilé z jakéhokoli jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PENG
blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) před operací
Postup: Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG).
ultrazvukem naváděný PENG blok s 0,3% ropivakainem 20cc
Aktivní komparátor: Skupina FICB
suprainguinální fascia iliaca kompartment blok (FICB) před operací
Postup: Kompartmentový blok fascie iliaca (FICB)
ultrazvukem naváděný supraingvinální FICB s 0,3% ropivakainem 30cc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost každého bloku (skóre bolesti)
Časové okno: před operací

Dynamickou bolest (bolest při pohybu) zhodnotíme pomocí NRS před a 20-30 min po aplikaci přiděleného bloku. Poté vypočteme změnu NRS ve dvou časových bodech.

NRS: Numerická hodnotící stupnice (0, žádná bolest; 10, nejhorší bolest, jakou si lze představit)
před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna krevního tlaku (systolický, diastolický, střední krevní tlak)
Časové okno: před operací
Zhodnotíme krevní tlak před a 20-30min po aplikaci přiděleného bloku. Poté vypočteme změnu krevního tlaku ve dvou časových bodech.
před operací
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 6, 24, 48 hodin

klidová a dynamická bolest pomocí NRS v pooperačních 6, 24, 48 hodinách

NRS: Numerická hodnotící stupnice (0, žádná bolest; 10, nejhorší bolest, jakou si lze představit)
pooperační 6, 24, 48 hodin
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: pooperační 24, 48 hodin
dávka ekvivalentní morfinu
pooperační 24, 48 hodin
pooperační motorické funkce
Časové okno: pooperační 6, 24, 48 hodin

motorické funkce quadriceps femoris

stupeň 5: normální výkon stupeň 4: možný pohyb proti určitému odporu stupeň 3: pohyb proti gravitaci, ale ne odpor stupeň 2: pohyb možný, pokud je gravitace vyloučena stupeň 1: možné blikání kontrakce stupeň 0: úplná paralýza
pooperační 6, 24, 48 hodin
změna srdeční frekvence
Časové okno: před operací
Vyhodnotíme srdeční frekvenci před a 20-30 min po aplikaci přiděleného bloku. Poté vypočítáme změnu srdeční frekvence ve dvou časových bodech.
před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won Uk Koh, MD, PhD, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit