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Caractéristiques immunologiques des patients COVID-19

21 décembre 2020 mis à jour par: Peter Korošec, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Caractéristiques immunologiques des patients COVID-19 et détermination des anticorps neutralisants contre le virus SARS-CoV-2

L'étude examinera les caractéristiques immunologiques des patients COVID-19 et déterminera les anticorps neutralisants contre le virus SARS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'immunogramme (immunophénotypage quantitatif TBNK) sera réalisé par cytométrie en flux, la réponse anticorps sera déterminée par IVD ELISa.

Des tests cliniques biochimiques et immunochimiques (ECLIA) (y compris IL-6) seront effectués sur des analyseurs Cobas. L'hémogramme avec image sanguine différentielle sera réalisé avec un analyseur d'hématologie Sysmex XN 3100, l'examen des frottis sanguins avec le système CellaVision ou. microscope. Les tests de coagulation seront effectués sur les analyseurs BCS XP.

Un système interne d'analyse des inhibiteurs de fusion du virus SARS-CoV-2 sur les cellules humaines sera utilisé pour détecter la capacité des anticorps du sérum des patients à neutraliser le virus et donc une protection potentielle contre la réinfection. Le système est quantitatif, ce qui signifie que le titre de ces anticorps pourrait être déterminé, et donc le niveau potentiel de protection serait évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Golnik, Slovénie, 4204
        • Recrutement
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Korošec, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Barbara Bitežnik, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Aleš Rozman, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Matjaž Fležar, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Katarina Osolnik, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Petra Svetina, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Vesna Nikolić, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Kopač, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tomaž Hafner, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tina Jerič, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nina Frelih, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mojca Bizjak, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kristina Cerk Porenta, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rok Lombar, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Katja Adamič, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Katja Mohorčič, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sanja Grm Zupan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tanja Šubic, M.Sc. Nursing
        • Sous-enquêteur:
          • Izidor Kern, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mile Kovačevič, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gregor Vlačić, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pika Meško Brguljan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Urška Bidovec Stojkovič, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Matija Rijavec, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ana Koren, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ajda Demšar, MsC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 recrutés à la clinique universitaire des maladies pulmonaires et allergiques Golnik.

La description

Critère d'intégration:

Fournir un consentement écrit avant d'être inclus dans l'essai.

Cas positifs de COVID-19 (sur la base d'une réaction en chaîne par polymérase ou d'un test antigénique positif pour le SRAS-CoV-2).

Critère d'exclusion:

Les patients incapables de donner leur consentement ou incapables de suivre seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements immunologiques pendant et après l'infection au COVID-19
Délai: Juillet 2022
Corrélation entre dynamique TBNK et augmentation des anticorps neutralisants
Juillet 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Korošec, PhD, Head of the Laboratory for Clinical Immunology and Molecular Genetics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

7 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

7 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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