Résultats de l'approche chirurgicale par étapes pour la prise en charge des fractures fémorales infectées non unifiées chez l'adulte
20 décembre 2020 mis à jour par: Michael Girgis Waheeb Tawfeek, Assiut University
Évaluation de l'efficacité de la technique en plusieurs temps dans l'éradication de l'infection et la réalisation de la consolidation des fractures fémorales fémorales non unifiées traumatiques infectées chez les patients adultes pendant un an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les cas seront traités par la technique de la membrane induite en deux étapes. Dans un premier temps, un débridement complet de l'os et des tissus mous infectés et un lavage abondant seront effectués.
Après un débridement radical, la fixation primaire sera effectuée soit par une fixation externe, soit par des implants fixés en interne recouverts de ciment antibiotique. S'il y a un défaut osseux, il sera mesuré et rempli avec une entretoise en ciment imprégné d'antibiotique (PMMA). La procédure de deuxième étape sera effectuée 4 à 8 semaines après la première si les tissus mous le permettent et seulement s'il n'y a aucune preuve clinique ou biochimique d'infection en cours, comme indiqué par le nombre normal de globules blancs, la protéine C-réactive et la vitesse de sédimentation des érythrocytes. . Elle comprend le remplacement de l'entretoise de ciment antibiotique par une greffe d'os spongieux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient adulte fréquentant le département d'orthopédie et de traumatologie de l'université d'Assiut avec des fractures fémorales non unies infectées traumatiques.
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Type 32 selon la classification Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen chez l'adulte.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une couverture déficiente des tissus mous avec des os exposés.
- Patients atteints de dystrophie sympathique réflexe.
- Lésions rachidiennes associées à des complications neurologiques affectant les membres inférieurs.
- Traumatisme crânien associé affectant le niveau de conscience ou la puissance motrice du membre blessé.
- Blessure associée à un membre mutilant ou amputation périphérique.
- Défaut osseux de plus de 6 cm de longueur.
- Ischémie périphérique chronique du membre.
- Antécédents de fractures pathologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du résultat clinique rapporté par le patient, évalué à l'aide de l'indice d'arthrose WOMAC, de l'inscription au suivi d'un an après le stade définitif.
Délai: de l'inscription à un an de suivi après l'étape définitive.
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WOMAC est composé de 24 items répartis sur 3 sous-échelles (5 pour la douleur, 2 pour la raideur et 17 pour la fonction physique).
Les participants peuvent évaluer leur difficulté pour chaque élément.
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de l'inscription à un an de suivi après l'étape définitive.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael G. Waheeb, Msc ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
- Chaise d'étude: Osama Farouk, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
- Directeur d'études: Hossam MA Abubeih, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
- Directeur d'études: Mahmoud Badran, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fracture-related infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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