Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky postupného chirurgického přístupu k léčbě infikovaných nejednotných zlomenin stehenní kosti u dospělých

20. prosince 2020 aktualizováno: Michael Girgis Waheeb Tawfeek, Assiut University
Posouzení účinnosti vícestupňové techniky při eradikaci infekce a dosažení spojení traumatických infikovaných zlomenin diafýzy femuru u dospělých pacientů po dobu jednoho roku sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny případy budou ošetřeny technikou indukované membrány ve dvou fázích. V první fázi bude proveden důkladný debridement infikované kosti a měkkých tkání a vydatná laváž.

Po radikálním debridementu bude primární fixace provedena buď zevní fixací, nebo interně fixovanými implantáty potaženými antibiotickým cementem. Pokud dojde k defektu kosti, bude změřen a vyplněn cementovým spacerem impregnovaným antibiotiky (PMMA). Procedura druhé fáze bude provedena 4 až 8 týdnů po první, pokud to umožňuje měkká tkáň a pouze v případě, že neexistuje žádný klinický nebo biochemický důkaz probíhající infekce, jak naznačuje normální počet bílých krvinek, C-reaktivní protein a rychlost sedimentace erytrocytů. . Zahrnuje výměnu antibiotického cementového spaceru za spongiózní kostní štěp.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělý pacient navštěvující oddělení ortopedie a traumatologie, Assiut University s traumatickými infikovanými un-jednotnými zlomeninami stehenní kosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 65 lety.
  2. Typ 32 podle klasifikace Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen u dospělých.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nedostatečným pokrytím měkkých tkání s odhalenou kostí.
  2. Pacienti s reflexní sympatickou dystrofií.
  3. Poranění páteře spojená s neurologickými komplikacemi postihujícími dolní končetiny.
  4. Přidružené poranění hlavy ovlivňující úroveň vědomí nebo motorickou sílu poraněné končetiny.
  5. Přidružené mutilující poranění končetiny nebo periferní amputace.
  6. Defekt kosti delší než 6 cm.
  7. Chronická periferní ischemie končetiny.
  8. Patologické zlomeniny v minulosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pacientem hlášeného klinického výsledku hodnoceného pomocí indexu osteoartrózy WOMAC od zařazení do studie po 1 rok sledování po definitivní fázi.
Časové okno: od zápisu do jednoročního sledování po definitivní fázi.
WOMAC se skládá z 24 položek ve 3 subškálách (5 pro bolest, 2 pro ztuhlost a 17 pro fyzické funkce). Účastníci mohou u každé položky ohodnotit svou obtížnost.
od zápisu do jednoročního sledování po definitivní fázi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael G. Waheeb, Msc ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
  • Studijní židle: Osama Farouk, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
  • Ředitel studie: Hossam MA Abubeih, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
  • Ředitel studie: Mahmoud Badran, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fracture-related infection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fraktura Non Union

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit