Uproleselan (GMI-1271) pour la prophylaxie de la toxicité gastro-intestinale pendant la transplantation de cellules hématopoïétiques autologues conditionnées au melphalan (Auto-HCT) pour le myélome multiple (MM)
13 décembre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Un essai de phase II randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'uproleselan (GMI-1271) pour la prophylaxie de la toxicité gastro-intestinale pendant la transplantation de cellules hématopoïétiques autologues conditionnées au melphalan (Auto-HCT) pour le myélome multiple (MM)
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inhibition prophylactique de la sélectine E via l'administration d'uproleselan pendant le conditionnement au melphalan réduira la toxicité gastro-intestinale (GI) chez les patients atteints de myélome multiple (MM) subissant une auto-transplantation, telle qu'évaluée par le score de gravité de la diarrhée selon CTCAE v5.0, tout en augmentation de la chimiosensibilité des cellules malignes du MM au melphalan à forte dose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Myélome multiple (MM) confirmé par biopsie (selon les critères IMWG).
- Subir le premier auto-HCT pour MM dans la première réponse partielle (PR) ou mieux
- Le régime de conditionnement doit être un agent unique de melphalan (200 mg/m^2)
- Adultes de 18 à 75 ans, inclusivement
- Statut de performance ECOG ≤ 2
- Mobilisé ≥ 5,0 x 10^6 cellules CD34+/kg (c.-à-d. suffisamment de CSH CD34+ pour un auto-HCT, avec au moins un greffon de secours en réserve)
Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes avant la mobilisation des cellules souches, comme défini ci-dessous :
- Leucocytes, nombre absolu de neutrophiles et plaquettes dans les limites des normes institutionnelles pour la greffe de cellules souches autologues de melphalan à forte dose
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN (sauf si le patient a des antécédents de syndrome de Gilbert, auquel cas la bilirubine totale doit être ≤ 2,5 fois la LSN)
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x LSN
- Clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min selon Cockcroft-Gault
- Test de la fonction pulmonaire (PFT) de base avec capacité de diffusion du monoxyde de carbone dans les poumons (DLCO) ≥ 50 % et volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) dans les limites des normes institutionnelles pour la greffe de cellules souches autologues de melphalan à haute dose
- Les effets de l'uproleselan (GMI-1271) sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, procédure de stérilisation préalable, abstinence, etc.) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 12 semaines après l'achèvement de l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Si un homme participant à l'étude se rend compte qu'il a mis enceinte une partenaire, il doit en informer immédiatement son médecin traitant.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception des tumeurs malignes pour lesquelles tous les traitements ont été terminés au moins 2 ans avant l'inscription et le patient ne présente aucun signe de maladie.
- Signes ou symptômes actifs d'atteinte du SNC par une tumeur maligne (ponction lombaire non requise). Les antécédents d'atteinte du SNC sont acceptables si le patient a terminé le traitement de l'atteinte du SNC avec une réponse au traitement documentée.
- Exposition antérieure à l'uproleselan (GMI-1271)
- Reçoit actuellement tout autre agent expérimental
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'uproleselan ou au melphalan
- Infection active connue par l'hépatite A, B (par exemple, HBsAg positif) ou C (par exemple, anti-HCV positif) ou le virus de l'immunodéficience humaine
- Infection bactérienne, virale ou fongique aiguë non contrôlée menaçant le pronostic vital - Infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'administration d'uproleselan / placebo, ou le sujet a une maladie cardiovasculaire importante actuelle, telle que des arythmies incontrôlées ou symptomatiques, une insuffisance cardiaque congestive, une instabilité hémodynamique ou toute classe 3 ou 4 maladies cardiaques telles que définies par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association
- Toute condition médicale, psychiatrique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, modifie défavorablement le rapport bénéfice/risque de la participation du sujet, est susceptible d'interférer avec l'achèvement de l'essai, les évaluations ou l'interprétation des résultats de l'essai, ou autrement ferait du sujet un sujet inapproprié pour ce procès.
- Enceinte et/ou allaitante.
Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, sauf si elles utilisent une contraception très efficace pendant l'essai et pendant les 12 semaines suivant la dernière dose d'uproleselan/placebo. Les femmes ménopausées avec aménorrhée depuis au moins 1 an avant l'entrée dans l'essai et les taux sériques d'hormone folliculo-stimulante (FSH) compatibles avec le statut post-ménopausique (> 28U / L) seront considérées comme NON en âge de procréer. Une contraception hautement efficace comprend :
- Abstinence totale avec un partenaire masculin.
- Stérilisation féminine (a subi une ovariectomie bilatérale chirurgicale avec ou sans hystérectomie) ou ligature des trompes au moins 6 semaines avant l'uproleselan/placebo. En cas d'ovariectomie seule, le sujet ne serait éligible que lorsque l'état reproducteur de la femme a été confirmé par une évaluation de suivi du niveau hormonal.
- Stérilisation masculine (au moins 6 mois avant le dépistage). Pour les sujets féminins de l'essai, le partenaire masculin vasectomisé doit être le seul partenaire pour ce sujet.
Les DEUX formes de contraception suivantes sont constamment utilisées ensemble :
- Méthodes de contraception hormonales injectées, transdermiques ou implantées ou autres formes de contraception hormonale ayant une efficacité comparable (taux d'échec < 1 %) à l'exception des dispositifs intra-utérins, qui sont exclus en raison du risque d'infection et de saignement.
- Méthodes barrières de contraception : préservatif ou cape occlusive (diaphragme ou cape cervicale) avec ou sans mousse/gel/film/crème/suppositoire vaginal spermicide.
- Les hommes qui sont sexuellement actifs et ne souhaitent pas utiliser de préservatifs pendant l'essai et pendant les 12 semaines suivant la dernière dose d'uproleselan/placebo, à moins qu'ils n'aient subi une vasectomie pour stérilisation (au moins 6 mois avant le dépistage), sont exclus de la participation à l'essai.
- Les hommes qui sont sexuellement actifs et ne souhaitent pas utiliser de préservatifs pendant l'essai et pendant les 12 semaines suivant la dernière dose d'uproleselan/placebo, à moins qu'ils n'aient subi une vasectomie pour stérilisation (au moins 6 mois avant le dépistage), sont exclus de la participation à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Uproleselan + Norme de soins Melphalan
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Fourni par l'étude
Autres noms:
-Norme de soins
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Comparateur placebo: Placebo + norme de soins Melphalan
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-Norme de soins
Fourni par l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la diarrhée telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Le grade 0 est défini comme l'absence de diarrhée ou l'absence de changement par rapport au départ.
Le grade 1 est défini comme une augmentation de <4 selles par jour par rapport à la valeur initiale ; légère augmentation du débit de stomie par rapport à la ligne de base.
Le grade 2 est défini comme une augmentation de 4 à 6 selles par jour par rapport à la valeur initiale ; augmentation modérée du débit de stomie par rapport à la ligne de base ; limiter les AVQ instrumentales.
Le grade 3 est défini comme une augmentation de >=7 selles par jour par rapport à la valeur initiale ; hospitalisation indiquée ; augmentation importante du débit de stomie par rapport à la ligne de base ; AVQ limitées en matière de soins personnels.
Le grade 4 est défini comme des conséquences mettant la vie en danger ; intervention urgente indiquée.
Le grade 5 est défini comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mucite buccale telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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La mucite buccale de grade 0 est définie comme l’absence de mucite.
La mucite buccale de grade 1 est définie comme des symptômes asymptomatiques ou légers ; intervention non indiquée.
La mucite buccale de grade 2 est définie comme une douleur ou un ulcère modéré qui n'interfère pas avec la prise orale ; régime modifié indiqué.
La mucite buccale de grade 3 est définie comme une douleur intense ; interférer avec la prise orale.
La mucite buccale de grade 4 est définie comme une conséquence potentiellement mortelle ; intervention urgente indiquée.
La mucite buccale de grade 5 est définie comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de l'œsophagite telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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L'œsophagite de grade 0 est définie comme l'absence d'œsophagite.
L'œsophagite de grade 1 est définie comme asymptomatique ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; intervention non indiquée.
L'œsophagite de grade 2 est définie comme symptomatique ; fonction gastro-intestinale altérée ; limiter les AVQ instrumentales.
L'œsophagite de grade 3 est définie comme une fonction gastro-intestinale gravement altérée ; TPN indiqué ; intervention invasive élective indiquée ; limiter les soins personnels dans les activités quotidiennes.
L'œsophagite de grade 4 est définie comme une conséquence potentiellement mortelle ; intervention chirurgicale urgente indiquée.
L'œsophagite de grade 5 est définie comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de la gastrite telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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La gastrite de grade 0 est définie comme l’absence d’œsophagite.
La gastrite de grade 1 est définie comme asymptomatique ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; intervention non indiquée.
La gastrite de grade 2 est définie comme symptomatique ; fonction gastro-intestinale altérée ; intervention médicale indiquée.
La gastrite de grade 3 est définie comme une altération grave de l'alimentation ou de la fonction gastrique ; TPN ou hospitalisation indiquée.
La gastrite de grade 4 est définie comme des conséquences potentiellement mortelles ; intervention chirurgicale urgente indiquée.
La gastrite de grade 5 est définie comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de la douleur œsophagienne telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Une douleur œsophagienne de grade 0 est définie comme une absence de douleur œsophagienne.
La douleur œsophagienne de grade 1 est définie comme une douleur légère.
La douleur œsophagienne de grade 2 est définie comme une douleur modérée ; limiter les AVQ instrumentales.
La douleur œsophagienne de grade 3 est définie comme une douleur intense ; limiter les soins personnels dans les activités quotidiennes.
Il n'y a pas de douleur œsophagienne de grade 4 ou 5 définie dans le CTCAE v5.0.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de la douleur abdominale telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Une douleur abdominale de grade 0 est définie comme une absence de douleur abdominale.
Les douleurs abdominales de grade 1 sont définies comme des douleurs légères.
Les douleurs abdominales de grade 2 sont définies comme des douleurs modérées ; limiter les AVQ instrumentales.
Une douleur abdominale de grade 3 est définie comme une douleur intense ; limiter les soins personnels dans les activités quotidiennes.
Il n'y a pas de douleur abdominale de grade 4 ou 5 définie dans le CTCAE v5.0.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification des nausées évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Les nausées de grade 0 sont définies comme l’absence de nausée.
Les nausées de grade 1 sont définies comme une perte d’appétit sans modification des habitudes alimentaires.
Les nausées de grade 2 sont définies comme une diminution de la consommation orale sans perte de poids significative, déshydratation ou malnutrition.
Les nausées de grade 3 sont définies comme un apport calorique ou hydrique oral insuffisant ; alimentation par sonde, TPN ou hospitalisation indiquée.
Il n'y a pas de nausée de grade 4 ou 5 définie dans le CTCAE v5.0.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification des vomissements telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Les vomissements de grade 0 sont définis comme l’absence de vomissements.
Les vomissements de grade 1 sont définis comme une intervention non indiquée.
Les vomissements de grade 2 sont définis comme une hydratation IV ambulatoire ; intervention médicale indiquée.
Les vomissements de grade 3 sont définis comme une alimentation par sonde, une NPT ou une hospitalisation indiquée.
Les vomissements de grade 4 sont définis comme des conséquences potentiellement mortelles.
Les vomissements de grade 5 sont définis comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de l'entérocolite telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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L’entérocolite de grade 0 est définie comme l’absence d’entérocolite.
L'entérocolite de grade 1 est définie comme asymptomatique ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; intervention non indiquée.
L'entérocolite de grade 2 est définie comme une douleur abdominale ; mucus ou sang dans les selles.
L'entérocolite de grade 3 est définie comme une douleur abdominale sévère ou persistante ; fièvre; iléus; signes péritonéaux.
L'entérocolite de grade 4 est définie comme une conséquence potentiellement mortelle ; intervention urgente indiquée.
L'entérocolite de grade 5 est définie comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de la rectite telle qu'évaluée selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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La proctite de grade 0 est définie comme l’absence de proctite.
La proctite de grade 1 est définie comme une gêne rectale, intervention non indiquée.
La rectite de grade 2 est définie comme symptomatique (par exemple, inconfort rectal, écoulement de sang ou de mucus) ; intervention médicale indiquée ; limiter les AVQ instrumentales.
La proctite de grade 3 est définie comme des symptômes graves ; urgence fécale ou incontinence fécale ; limiter les soins personnels dans les activités quotidiennes.
La rectite de grade 4 est définie comme des conséquences potentiellement mortelles ; intervention urgente indiquée.
La proctite de grade 5 est définie comme la mort.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Changement dans les hémorroïdes tel qu'évalué selon CTCAE v5.0
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Les hémorroïdes de grade 0 sont définies comme l’absence d’hémorroïdes.
Les hémorroïdes de grade 1 sont définies comme asymptomatiques ; observations cliniques ou diagnostiques uniquement ; intervention non indiquée.
Les hémorroïdes de grade 2 sont définies comme symptomatiques ; cerclage ou intervention médicale indiquée.
Les hémorroïdes de grade 3 sont définies comme des symptômes graves ; intervention invasive indiquée.
Il n’existe pas d’hémorroïdes de grade 4 ou 5 définies dans le CTCAE v5.0.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Temps nécessaire à la greffe de neutrophiles
Délai: Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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-Défini comme ANC ≥0,5 x 10^9/L pendant 3 jours consécutifs ou ≥1,0 x 10^9/L pendant 1 jour
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Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Changement de l'état nutritionnel tel qu'évalué par les jours de nutrition parentérale totale (TPN)
Délai: Avant le conditionnement et au jour +14 ou à la date de sortie (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Avant le conditionnement et au jour +14 ou à la date de sortie (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Durée de l’hospitalisation Durée du séjour
Délai: De la date d'admission pour auto-HCT à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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De la date d'admission pour auto-HCT à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Changement dans l'échelle des selles de Bristol
Délai: Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Modification de l'échelle des selles de Bristol telle que mesurée par l'incidence de l'échelle des selles de Bristol de type 7 : consistance liquide sans morceaux solides.
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Du jour -3 à la date de sortie ou au jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Changement de l'état nutritionnel tel qu'évalué par le changement du poids debout
Délai: Jour -3, jour 8 et date de sortie ou jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Le poids debout du patient en kilogrammes a été pris à des moments précis pour évaluer tout changement dans l'état nutritionnel.
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Jour -3, jour 8 et date de sortie ou jour 14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Incidence de l'infection évaluée par les taux de bactériémie (avec organisme signalé lorsqu'il est disponible)
Délai: Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Il est temps de prendre les premiers antibiotiques
Délai: Jusqu'à la date de sortie (jusqu'au jour 18)
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Mesuré par le temps en jours jusqu'à la première dose d'antibiotique pour la bactériémie.
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Jusqu'à la date de sortie (jusqu'au jour 18)
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Incidence des infections à Clostridium difficile
Délai: Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Dose quotidienne médiane de médicaments antidiarrhéiques
Délai: Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Ceci est défini comme le nombre de doses de médicaments antidiarrhéiques, tels que le lopéramide ou le lomotil, que les participants ont pris quotidiennement.
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Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Dose quotidienne médiane d’analgésiques
Délai: Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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La dose quotidienne médiane d’analgésiques est fournie en équivalents morphine.
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Jusqu'à la date de sortie (jusqu'à 18 jours)
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Changement médian des scores des résultats rapportés par les patients, tels que mesurés par le formulaire CTCAE Pro v1.0
Délai: Jour -3, Jour +8, date de sortie ou Jour +14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Jour -3, Jour +8, date de sortie ou Jour +14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Changement médian des scores de qualité de vie tel que mesuré par le formulaire CTCAE Pro v 1.0
Délai: Jour -3, Jour +8, date de sortie ou Jour +14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Jour -3, Jour +8, date de sortie ou Jour +14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Changement médian des scores des résultats rapportés par les patients, tels que mesurés par le formulaire CTCAE Pro v1.0
Délai: Jour -3, Jour +8, date de sortie ou Jour +14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Jour -3, Jour +8, date de sortie ou Jour +14 (selon la première éventualité) (jusqu'à 18 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Stockerl-Goldstein, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Effets physiologiques des médicaments
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- Agonistes myéloablatifs
- Melphalan
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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