HER2 à double ciblage et CAR-T PD-L1 pour les cancers avec métastases pleurales ou péritonéales

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans ;
2. Espérance de vie estimée ≥ 3 mois (selon le jugement de l'investigateur) ;
3. Le score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est de 0-2 ;
4. Les patients diagnostiqués comme cancer de l'ovaire, cancer du poumon non à petites cellules, cancer du sein, cancer gastrique, etc., accompagnés de métastases de la cavité séreuse, ont reçu un traitement standard systémique et présentent des symptômes cliniques de métastases de la cavité séreuse ;
5. Exprimer HER2> 20% des tumeurs primaires ou des cellules métastatiques dans la cavité séreuse par immunohistochimie (IHC) ou hybridation in situ par fluorescence (FISH);
6. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 × 10 ^ 9/L, nombre de plaquettes ≥ 75 × 10 ^ 9/L, nombre absolu de lymphocytes ≥ 1 × 10 ^ 8/L, hémoglobine ≥ 9,0 g/dl ;
7. Taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min, ALT/AST sérique ≤ 2,5 fois le niveau normal et bilirubine totale ≤ 1,5 fois du niveau normal;
8. Fraction d'éjection cardiaque ≥ 50 %, pas d'épanchement péricardique ;
9. Aucune autre maladie grave (maladies auto-immunes ou toute maladie d'immunodéficience ou autre maladie nécessitant un traitement immunosuppresseur) ;
10. Les patients doivent arrêter la chimiothérapie et la thérapie ciblée pendant au moins 3 semaines avant de commencer le traitement ;
11. Les patients doivent prendre des mesures contraceptives fiables avant d'entrer dans l'essai, pendant le processus de recherche jusqu'à 1 an après la perfusion de CAR-T ; des mesures contraceptives fiables seront déterminées par l'investigateur principal ou le personnel désigné ;
12. Participer volontairement à la recherche, comprendre et signer le consentement éclairé ;
13. L'effet secondaire du dernier traitement anti-tumoral a été réduit à ≤1 grade, à l'exception de la perte de cheveux.

Critère d'exclusion:

1. Allergique aux cytokines;
2. Infection d'activité incontrôlée;
3. GVHD aiguë ou chronique (maladie du greffon contre l'hôte) ;
4. Accompagné d'autres tumeurs malignes non contrôlées ;
5. Patient avec une période active d'hépatite B ou C, infection par le VIH ≥ la limite supérieure du niveau normal ;
6. Souffrez de maladies graves telles que les maladies coronariennes, l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'arythmie, la thrombose cérébrale, l'hémorragie cérébrale, etc. ;
7. Patients souffrant d'hypertension de grade 2-3 ou mal contrôlés ;
8. Antécédents de maladie mentale difficile à contrôler ;
9. Les patients ont utilisé des agents immunosuppresseurs pendant longtemps après une transplantation d'organe, à l'exception d'une corticothérapie inhalée récente ou en cours ;
10. Les antécédents médicaux existants ou les antécédents d'état mental ou les anomalies de laboratoire peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude ;
11. Une embolie pulmonaire instable, une embolie veineuse profonde ou d'autres événements thromboemboliques artériels / veineux majeurs sont survenus dans les 6 mois précédant l'inscription. Si vous recevez un traitement anticoagulant ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes, ou envisageant de tomber enceinte pendant la période de traitement ou dans l'année suivant la fin du traitement ;
13. Patient souffrant de maladies ayant signé un consentement éclairé écrit ou se conformant aux procédures de recherche ; ou ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences de la recherche.