Kettős célzású HER2 és PD-L1 CAR-T pleurális vagy peritoneális áttéttel rendelkező rák esetén

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18-65 éves korig;
2. A becsült élettartam ≥ 3 hónap (a vizsgáló megítélése szerint);
3. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-2;
4. A petefészekrák, nem-kissejtes tüdőrák, mellrák, gyomorrák stb. diagnosztizált betegek savós üregi áttéttel kísérve szisztémás standard kezelésben részesültek, és a savós üreg metasztázisának klinikai tünetei vannak;
5. HER2 expressziója a primer tumorok vagy metasztatikus sejtek >20%-ában a savós üregben immunhisztokémiával (IHC) vagy fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH);
6. Abszolút neutrofilszám ≥ 1×10^9/L, vérlemezkeszám ≥ 75×10^9/L, abszolút limfocitaszám ≥1×10^8/L, hemoglobin ≥ 9,0 g/dl;
7. A kreatinin-clearance sebessége ≥60 ml/perc, a szérum ALT/AST ≤ a normál szint 2,5-szerese és az összbilirubin ≤1,5 a normál szint ideje;
8. A szív ejekciós frakciója ≥50%, nincs szívburok effúzió;
9. Nincs más súlyos betegség (autoimmun betegségek vagy bármilyen immunhiányos betegség vagy egyéb, immunszuppresszív kezelést igénylő betegség);
10. A betegeknek a kezelés megkezdése előtt legalább 3 hétig abba kell hagyniuk a kemoterápiát és a célzott terápiát;
11. A betegeknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat megkezdése előtt, a kutatási folyamat során a CAR-T infúzió után 1 évig; a megbízható fogamzásgátló módszereket a fő vizsgáló vagy a kijelölt személyzet határozza meg;
12. Önként vesz részt a kutatásban, megérti és aláírja a tájékozott hozzájárulást;
13. Az utolsó daganatellenes kezelés mellékhatása ≤1 fokozatra csökkent, kivéve a hajhullást.

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás a citokinekre;
2. ellenőrizetlen tevékenység fertőzés;
3. Akut vagy krónikus (graft-versus-host betegség) GVHD;
4. Egyéb ellenőrizetlen rosszindulatú daganatok kíséretében;
5. Hepatitis B vagy C aktív periódusban szenvedő beteg, HIV-fertőzés ≥ a normál szint felső határa;
6. Súlyos betegségekben szenved, mint például koszorúér-betegség, angina pectoris, szívinfarktus, aritmia, agyi trombózis, agyvérzés stb.;
7. 2-3. fokozatú magas vérnyomásban szenvedő vagy rosszul kontrollált betegek;
8. Nehezen kontrollálható mentális betegség anamnézisében;
9. A betegek a szervátültetést követően hosszú ideig alkalmaztak immunszuppresszív szereket, kivéve a közelmúltban vagy jelenleg alkalmazott inhalációs kortikoszteroid kezelést;
10. A meglévő kórelőzmény vagy mentális állapot anamnézis vagy laboratóriumi eltérések növelhetik a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgált gyógyszer adagolásával kapcsolatos kockázatot;
11. Instabil tüdőembólia, mélyvénás embólia vagy egyéb jelentősebb artériás/vénás thromboemboliás események a felvételt megelőző 6 hónapon belül jelentkeztek. ha véralvadásgátló kezelést kap;
12. Terhes vagy szoptató nők, vagy terhességet terveznek a kezelés ideje alatt vagy a kezelés befejezését követő 1 éven belül;
13. olyan betegségben szenvedő beteg, aki írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, vagy megfelel a kutatási eljárásoknak; vagy nem hajlandók vagy nem tudnak megfelelni a kutatási követelményeknek.