Dual-targeting HER2 en PD-L1 CAR-T voor kankers met pleurale of peritoneale metastase

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd 18-65 jaar oud;
2. Geschatte levensverwachting ≥ 3 maanden (naar het oordeel van de onderzoeker);
3. De prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0-2;
4. Patiënten gediagnosticeerd als eierstokkanker, niet-kleincellige longkanker, borstkanker, maagkanker, enz., vergezeld van metastase in de sereuze holte, hebben een systemische standaardbehandeling gekregen en hebben klinische symptomen van metastase in de sereuze holte;
5. Het tot expressie brengen van HER2> 20% van de primaire tumoren of metastatische cellen in de sereuze holte door immunohistochemie (IHC) of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH);
6. Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1×10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥ 75×10^9/L, absoluut aantal lymfocyten ≥1×10^8/L, hemoglobine ≥ 9,0 g/dl;
7. Creatinineklaring ≥60ml/min, serum ALAT/AST≤2,5 maal het normale niveau en totaal bilirubine≤1,5 tijden van het normale niveau;
8. Cardiale ejectiefractie ≥50%, geen pericardiale effusie;
9. Geen andere ernstige ziektes (auto-immuunziektes of een immuundeficiëntieziekte of andere ziekte die immunosuppressieve therapie nodig heeft);
10. Patiënten moeten chemotherapie en gerichte therapie gedurende ten minste 3 weken stoppen voordat ze met de behandeling beginnen;
11. Patiënten moeten betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen voordat ze aan de studie beginnen, tijdens het onderzoeksproces tot 1 jaar na CAR-T-infusie; betrouwbare anticonceptiemaatregelen zullen worden bepaald door de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel;
12. Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen;
13. De bijwerking van de laatste antitumorbehandeling was verminderd tot ≤1 graad, behalve haaruitval.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor cytokines;
2. Ongecontroleerde activiteitsinfectie;
3. Acute of chronische (graft-versus-host-ziekte) GVHD;
4. Vergezeld van andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren;
5. Patiënt met hepatitis B of C actieve periode, HIV-infectie ≥ de bovengrens van het normale niveau;
6. Lijdt aan ernstige ziekten zoals coronaire hartziekte, angina pectoris, hartinfarct, aritmie, cerebrale trombose, hersenbloeding, enz.;
7. Patiënten met graad 2-3 hypertensie of slecht onder controle gehouden;
8. Geschiedenis van een psychische aandoening die moeilijk te beheersen is;
9. Patiënten hebben gedurende een lange tijd na orgaantransplantatie immunosuppressiva gebruikt, met uitzondering van recente of huidige therapie met inhalatiecorticosteroïden;
10. De bestaande medische geschiedenis of mentale toestand of laboratoriumafwijkingen kunnen het risico verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
11. Onstabiele longembolie, diepe veneuze embolie of andere ernstige arteriële/veneuze trombo-embolische voorvallen deden zich voor binnen 6 maanden vóór inschrijving. Als u antistollingstherapie krijgt;
12. Zwangere of zogende vrouwen, of van plan zwanger te worden tijdens de behandelperiode of binnen 1 jaar na beëindiging van de behandeling;
13. Patiënt die lijdt aan ziekten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend of voldoen aan onderzoeksprocedures; of niet willen of kunnen voldoen aan onderzoekseisen.