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Identification des facteurs de risque de résistance à Gram négatif pour HAP/VAP dans l'unité de soins intensifs

19 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Examen rétrospectif des dossiers monocentriques. Les patients admis aux soins intensifs MDMC du 01/04/2017 au 30/06/2020 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour HAP et VAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examen rétrospectif des dossiers monocentriques. Les patients admis aux soins intensifs MDMC du 01/04/2017 au 30/06/2020 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour HAP et VAP. Les patients avec des données de culture respiratoire indiquant un organisme Gram négatif comme cause de HAP/VAP seront analysés comme décrit ci-dessous si les critères d'inclusion de l'étude sont remplis. Les données de concentration minimale inhibitrice (MIC) seront interprétées selon les normes du Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) pour déterminer les schémas locaux de résistance. Une régression logistique multivariée sera effectuée pour déterminer les facteurs de risque des isolats Gram-négatifs résistants à la pipéracilline-tazobactam, au céfépime ou au méropénem. La date cible d'achèvement et de clôture du projet est mai 2021.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis aux soins intensifs MDMC du 01/04/2017 au 30/06/2020 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour HAP et VAP.

La description

Critère d'intégration:

  • USI, admission en unité de soins intensifs neurologique
  • Diagnostic de HAP ou VAP
  • Culture respiratoire positive pour les organismes Gram-négatifs

Critère d'exclusion:

  • Durée du séjour en USI <48 heures avant le HAP/VAP
  • Données de culture ou de CMI indisponibles
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
Les patients admis aux soins intensifs MDMC du 01/04/2017 au 30/06/2020 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour HAP et VAP.
Autre: Observationnel
Examen rétrospectif des dossiers monocentriques. Les patients admis aux soins intensifs MDMC du 01/04/2017 au 30/06/2020 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour HAP et VAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résistance des isolats Gram-négatifs à la pipéracilline-tazobactam, au céfépime, au méropénème
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
Pourcentage
Avril 2017 - Mai 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sensibilité aux agents antipseudomonas autres que les bêta-lactamines
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
Pourcentage
Avril 2017 - Mai 2020
mortalité hospitalière
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
Pourcentage
Avril 2017 - Mai 2020
besoin de ventilation mécanique
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
Pourcentage
Avril 2017 - Mai 2020
durée de la ventilation mécanique
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
nombre de jours
Avril 2017 - Mai 2020
développement d'un choc septique
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
Pourcentage
Avril 2017 - Mai 2020
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
nombre de jours
Avril 2017 - Mai 2020
durée du séjour à l'hôpital
Délai: Avril 2017 - Mai 2020
nombre de jours
Avril 2017 - Mai 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 046.PHA.2020.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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