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Identificando Fatores de Risco para Resistência de Gram-negativos para HAP/PAV na Unidade de Terapia Intensiva

19 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Centro único, revisão retrospectiva de prontuários. Os pacientes internados na UTI do MDMC de 01/04/2017 a 30/06/2020 serão identificados através do prontuário eletrônico utilizando os códigos CID para HAP e VAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Centro único, revisão retrospectiva de prontuários. Os pacientes internados na UTI do MDMC de 01/04/2017 a 30/06/2020 serão identificados através do prontuário eletrônico utilizando os códigos CID para HAP e VAP. Pacientes com dados de cultura respiratória significando um organismo Gram-negativo como a causa de HAP/PAV serão analisados ​​conforme descrito abaixo se os critérios de inclusão no estudo forem atendidos. Os dados da concentração inibitória mínima (MIC) serão interpretados de acordo com os padrões do Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) para determinar os padrões locais de resistência. Regressão logística multivariada será realizada para determinar fatores de risco para isolados Gram-negativos resistentes a piperacilina-tazobactam, cefepime ou meropenem. A data prevista de conclusão e encerramento do projeto é maio de 2021.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados na UTI do MDMC de 01/04/2017 a 30/06/2020 serão identificados através do prontuário eletrônico utilizando os códigos CID para HAP e VAP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • UTI, internação em unidade de cuidados críticos neurológicos
  • Diagnóstico de HAP ou PAV
  • Cultura respiratória positiva para organismo Gram-negativo

Critério de exclusão:

  • Tempo de internação na UTI <48 horas antes da HAP/PAV
  • Dados de cultura ou MIC indisponíveis
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Retrospectiva
Os pacientes internados na UTI do MDMC de 01/04/2017 a 30/06/2020 serão identificados através do prontuário eletrônico utilizando os códigos CID para HAP e VAP.
Outro: Observacional
Centro único, revisão retrospectiva de prontuários. Os pacientes internados na UTI do MDMC de 01/04/2017 a 30/06/2020 serão identificados através do prontuário eletrônico utilizando códigos CID para HAP e VAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resistência isolada de Gram-negativos a piperacilina-tazobactam, cefepima, meropenem
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
Percentagem
Abril de 2017 - maio de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de suscetibilidade a agentes antipseudomonas não beta-lactâmicos
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
Percentagem
Abril de 2017 - maio de 2020
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
Percentagem
Abril de 2017 - maio de 2020
necessidade de ventilação mecânica
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
Percentagem
Abril de 2017 - maio de 2020
duração da ventilação mecânica
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
número de dias
Abril de 2017 - maio de 2020
desenvolvimento de choque séptico
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
Percentagem
Abril de 2017 - maio de 2020
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
número de dias
Abril de 2017 - maio de 2020
tempo de internação
Prazo: Abril de 2017 - maio de 2020
número de dias
Abril de 2017 - maio de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 046.PHA.2020.D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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