Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de factores de riesgo de resistencia de gramnegativos para HAP/VAP en la unidad de cuidados intensivos

19 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Revisión retrospectiva de expedientes en un solo centro. Los pacientes ingresados ​​en la UCI de MDMC del 1 de abril de 2017 al 30 de junio de 2020 se identificarán a través de la historia clínica electrónica utilizando los códigos ICD para HAP y VAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisión retrospectiva de expedientes en un solo centro. Los pacientes ingresados ​​en la UCI de MDMC del 1 de abril de 2017 al 30 de junio de 2020 se identificarán a través de la historia clínica electrónica utilizando los códigos ICD para HAP y VAP. Los pacientes con datos de cultivos respiratorios que indiquen un organismo gramnegativo como la causa de HAP/VAP se analizarán como se describe a continuación si se cumplen los criterios de inclusión del estudio. Los datos de concentración inhibitoria mínima (MIC) se interpretarán según los estándares del Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) para determinar los patrones locales de resistencia. Se realizará una regresión logística multivariable para determinar los factores de riesgo de aislamientos Gram negativos resistentes a piperacilina-tazobactam, cefepima o meropenem. La fecha prevista de finalización y cierre del proyecto es mayo de 2021.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​en la UCI de MDMC del 1 de abril de 2017 al 30 de junio de 2020 se identificarán a través de la historia clínica electrónica utilizando los códigos ICD para HAP y VAP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión en UCI, unidad de cuidados críticos neurológicos
  • Diagnóstico de HAP o VAP
  • Cultivo respiratorio positivo para organismo Gram-negativo

Criterio de exclusión:

  • Duración de la estancia en la UCI <48 horas antes de HAP/VAP
  • Datos de cultivo o MIC no disponibles
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte retrospectiva
Los pacientes ingresados ​​en la UCI de MDMC del 1 de abril de 2017 al 30 de junio de 2020 se identificarán a través de la historia clínica electrónica utilizando los códigos ICD para HAP y VAP.
Otro: De observación
Revisión retrospectiva de expedientes en un solo centro. Los pacientes ingresados ​​en la UCI de MDMC del 1/4/2017 al 30/6/2020 se identificarán a través del registro médico electrónico utilizando códigos ICD para HAP y VAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resistencia de aislados gramnegativos a piperacilina-tazobactam, cefepima, meropenem
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
Porcentaje
Abril 2017 - mayo 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de susceptibilidad a agentes antipseudomonas no betalactámicos
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
Porcentaje
Abril 2017 - mayo 2020
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
Porcentaje
Abril 2017 - mayo 2020
necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
Porcentaje
Abril 2017 - mayo 2020
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
número de días
Abril 2017 - mayo 2020
desarrollo de shock séptico
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
Porcentaje
Abril 2017 - mayo 2020
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
número de días
Abril 2017 - mayo 2020
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Abril 2017 - mayo 2020
número de días
Abril 2017 - mayo 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 046.PHA.2020.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía adquirida en el hospital

Ensayos clínicos sobre De observación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir