Identificazione dei fattori di rischio per la resistenza ai Gram-negativi per HAP/VAP nell'unità di terapia intensiva
23 febbraio 2023 aggiornato da: Methodist Health System
Singolo centro, revisione retrospettiva del grafico.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva MDMC dal 4/1/2017 al 6/30/2020 saranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica utilizzando i codici ICD per HAP e VAP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Singolo centro, revisione retrospettiva del grafico.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva MDMC dal 4/1/2017 al 6/30/2020 saranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica utilizzando i codici ICD per HAP e VAP.
I pazienti con dati di coltura respiratoria che indicano un organismo Gram-negativo come causa di HAP/VAP saranno analizzati come descritto di seguito se i criteri di inclusione nello studio sono soddisfatti.
I dati sulla concentrazione minima inibente (MIC) saranno interpretati secondo gli standard CLSI (Clinical & Laboratory Standards Institute) per determinare i modelli locali di resistenza.
Verrà eseguita una regressione logistica multivariata per determinare i fattori di rischio per isolati Gram-negativi resistenti a piperacillina-tazobactam, cefepime o meropenem.
La data prevista per il completamento e la chiusura del progetto è maggio 2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati in terapia intensiva MDMC dal 4/1/2017 al 6/30/2020 saranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica utilizzando i codici ICD per HAP e VAP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ICU, ricovero in unità di terapia intensiva neurologica
- Diagnosi di HAP o VAP
- Coltura respiratoria positiva per microrganismo Gram-negativo
Criteri di esclusione:
- Durata della degenza in terapia intensiva <48 ore prima di HAP/VAP
- Dati colturali o MIC non disponibili
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte retrospettiva
I pazienti ricoverati in terapia intensiva MDMC dal 4/1/2017 al 6/30/2020 saranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica utilizzando i codici ICD per HAP e VAP.
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Singolo centro, revisione retrospettiva del grafico.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva MDMC dal 4/1/2017 al 6/30/2020 saranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica utilizzando i codici ICD per HAP e VAP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di resistenza dell'isolato Gram-negativo a piperacillina-tazobactam, cefepime, meropenem
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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Percentuale
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Aprile 2017 - maggio 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di suscettibilità agli agenti antipseudomonas non beta-lattamici
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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Percentuale
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Aprile 2017 - maggio 2020
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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Percentuale
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Aprile 2017 - maggio 2020
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necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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Percentuale
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Aprile 2017 - maggio 2020
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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numero di giorni
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Aprile 2017 - maggio 2020
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sviluppo di shock settico
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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Percentuale
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Aprile 2017 - maggio 2020
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
|
numero di giorni
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Aprile 2017 - maggio 2020
|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Aprile 2017 - maggio 2020
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numero di giorni
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Aprile 2017 - maggio 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 046.PHA.2020.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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