Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление факторов риска грамотрицательной резистентности к ГП/ВАП в отделении интенсивной терапии

19 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Единый центр, ретроспективный обзор карт. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии MDMC с 01.04.2017 по 30.06.2020, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для HAP и VAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Единый центр, ретроспективный обзор карт. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии MDMC с 01.04.2017 по 30.06.2020, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для HAP и VAP. Пациенты с данными культурального исследования дыхательных путей, указывающими на грамотрицательный микроорганизм как на причину HAP/VAP, будут проанализированы, как описано ниже, если будут соблюдены критерии включения в исследование. Данные о минимальной ингибирующей концентрации (МИК) будут интерпретироваться в соответствии со стандартами Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) для определения локальных моделей резистентности. Будет проведена многопараметрическая логистическая регрессия для определения факторов риска для пиперациллин-тазобактама, цефепима или меропенема, устойчивых к грамотрицательным изолятам. Целевая дата завершения и закрытия проекта – май 2021 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии MDMC с 01.04.2017 по 30.06.2020, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для HAP и VAP.

Описание

Критерии включения:

  • ОИТ, госпитализация в отделение неврологической реанимации
  • Диагностика ГАП или ВАП
  • Респираторная культура положительна на грамотрицательные микроорганизмы.

Критерий исключения:

  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии <48 часов до HAP/VAP
  • Данные культуры или МИК недоступны
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии MDMC с 01.04.2017 по 30.06.2020, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для HAP и VAP.
Другой: Наблюдательный
Единый центр, ретроспективный обзор карт. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии MDMC с 01.04.2017 по 30.06.2020, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для HAP и VAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень устойчивости грамотрицательных изолятов к пиперациллин-тазобактаму, цефепиму, меропенему
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
Процент
Апрель 2017 г. - май 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень чувствительности к небета-лактамным противосинегнойным агентам
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
Процент
Апрель 2017 г. - май 2020 г.
госпитальная смертность
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
Процент
Апрель 2017 г. - май 2020 г.
потребность в механической вентиляции
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
Процент
Апрель 2017 г. - май 2020 г.
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
количество дней
Апрель 2017 г. - май 2020 г.
развитие септического шока
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
Процент
Апрель 2017 г. - май 2020 г.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
количество дней
Апрель 2017 г. - май 2020 г.
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Апрель 2017 г. - май 2020 г.
количество дней
Апрель 2017 г. - май 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 046.PHA.2020.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться