Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů pro gramnegativní rezistenci na HAP/VAP na jednotce intenzivní péče

19. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Jedno centrum, retrospektivní přehled grafu. Pacienti přijatí na JIP MDMC od 1. 4. 2017 do 30. 6. 2020 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro HAP a VAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedno centrum, retrospektivní přehled grafu. Pacienti přijatí na JIP MDMC od 1. 4. 2017 do 30. 6. 2020 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro HAP a VAP. Pokud budou splněna kritéria pro zařazení do studie, pacienti s daty z respiračních kultur označujícími gramnegativní organismus jako příčinu HAP/VAP budou analyzováni, jak je popsáno níže. Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) budou interpretovány podle standardů Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI), aby se určily místní vzorce rezistence. Pro stanovení rizikových faktorů pro gramnegativní izoláty rezistentní na piperacilin-tazobaktam, cefepim nebo meropenem bude provedena multivariabilní logistická regrese. Cílové datum dokončení a ukončení projektu je květen 2021.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP MDMC od 1. 4. 2017 do 30. 6. 2020 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro HAP a VAP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • JIP, příjem na neurologii na oddělení intenzivní péče
  • Diagnostika HAP nebo VAP
  • Respirační kultivace pozitivní na gramnegativní organismus

Kritéria vyloučení:

  • Délka pobytu na JIP <48 hodin před HAP/VAP
  • Data kultury nebo MIC nejsou k dispozici
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Pacienti přijatí na JIP MDMC od 1. 4. 2017 do 30. 6. 2020 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro HAP a VAP.
Jiný: Pozorovací
Jedno centrum, retrospektivní přehled grafu. Pacienti přijatí na MDMC JIP od 4. 1. 2017 do 30. 6. 2020 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro HAP a VAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rezistence gramnegativních izolátů na piperacilin-tazobaktam, cefepim, meropenem
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
Procento
Duben 2017 – květen 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra citlivosti na non-beta laktamová antipseudomonální činidla
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
Procento
Duben 2017 – květen 2020
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
Procento
Duben 2017 – květen 2020
potřeba mechanické ventilace
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
Procento
Duben 2017 – květen 2020
trvání mechanické ventilace
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
počet dní
Duben 2017 – květen 2020
rozvoj septického šoku
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
Procento
Duben 2017 – květen 2020
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
počet dní
Duben 2017 – květen 2020
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Duben 2017 – květen 2020
počet dní
Duben 2017 – květen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 046.PHA.2020.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit