Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av risikofaktorer for gramnegativ motstand for HAP/VAP på intensivavdelingen

19. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Enkelt senter, retrospektiv kartgjennomgang. Pasienter innlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for HAP og VAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkelt senter, retrospektiv kartgjennomgang. Pasienter innlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for HAP og VAP. Pasienter med respiratorisk kulturdata som indikerer en Gram-negativ organisme som årsak til HAP/VAP vil bli analysert som beskrevet nedenfor dersom studiens inklusjonskriterier er oppfylt. Data for minimum hemmende konsentrasjon (MIC) vil tolkes i henhold til Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) standarder for å bestemme lokale resistensmønstre. Multivariabel logistisk regresjon vil bli utført for å bestemme risikofaktorer for piperacillin-tazobactam, cefepim eller meropenem-resistente gramnegative isolater. Prosjektets måldato for ferdigstillelse og avslutning er mai 2021.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for HAP og VAP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU, innleggelse på nevrokritisk avdeling
  • Diagnose av HAP eller VAP
  • Respirasjonskultur positiv for Gram-negativ organisme

Ekskluderingskriterier:

  • ICU liggetid <48 timer før HAP/VAP
  • Kultur- eller MIC-data er utilgjengelige
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
Pasienter innlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for HAP og VAP.
Annen: Observasjonsmessig
Enkelt senter, retrospektiv kartgjennomgang. Pasienter innlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for HAP og VAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av gramnegativ isolatresistens mot piperacillin-tazobactam, cefepim, meropenem
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
Prosentdel
April 2017 – mai 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensgrad for mottakelighet for ikke-beta-laktam antipseudomonale midler
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
Prosentdel
April 2017 – mai 2020
dødelighet på sykehus
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
Prosentdel
April 2017 – mai 2020
behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
Prosentdel
April 2017 – mai 2020
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
antall dager
April 2017 – mai 2020
utvikling av septisk sjokk
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
Prosentdel
April 2017 – mai 2020
ICU liggetid
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
antall dager
April 2017 – mai 2020
sykehusets liggetid
Tidsramme: April 2017 – mai 2020
antall dager
April 2017 – mai 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 046.PHA.2020.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere