- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04700202
Identifikation af risikofaktorer for gramnegativ resistens for HAP/VAP på intensivafdelingen
19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Enkelt center, retrospektiv kortgennemgang.
Patienter indlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for HAP og VAP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkelt center, retrospektiv kortgennemgang.
Patienter indlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for HAP og VAP.
Patienter med respiratoriske kulturdata, der angiver en Gram-negativ organisme som årsag til HAP/VAP, vil blive analyseret som beskrevet nedenfor, hvis undersøgelsens inklusionskriterier er opfyldt.
Data for minimal hæmmende koncentration (MIC) vil fortolkes i henhold til Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) standarder for at bestemme lokale resistensmønstre.
Multivariabel logistisk regression vil blive udført for at bestemme risikofaktorer for piperacillin-tazobactam, cefepim eller meropenem-resistente gramnegative isolater.
Projektets måldato for færdiggørelse og afslutning er maj 2021.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for HAP og VAP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU, indlæggelse på neurokritisk afdeling
- Diagnose af HAP eller VAP
- Respiratorisk kultur positiv for Gram-negativ organisme
Ekskluderingskriterier:
- ICU-opholdslængde <48 timer før HAP/VAP
- Kultur- eller MIC-data er ikke tilgængelige
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Patienter indlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for HAP og VAP.
|
Enkelt center, retrospektiv kortgennemgang.
Patienter indlagt på MDMC ICU fra 4/1/2017 til 30/6/2020 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for HAP og VAP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af gramnegativ isolatresistens over for piperacillin-tazobactam, cefepim, meropenem
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
Procent
|
April 2017 - maj 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for følsomhed over for non-beta-lactam antipseudomonale midler
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
Procent
|
April 2017 - maj 2020
|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
Procent
|
April 2017 - maj 2020
|
|
behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
Procent
|
April 2017 - maj 2020
|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
antal dage
|
April 2017 - maj 2020
|
|
udvikling af septisk shock
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
Procent
|
April 2017 - maj 2020
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
antal dage
|
April 2017 - maj 2020
|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: April 2017 - maj 2020
|
antal dage
|
April 2017 - maj 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedskvalitet
- Resultatvurdering, sundhedsvæsen
- Resultat og procesvurdering, sundhedsvæsen
- Vågn venter
Andre undersøgelses-id-numre
- 046.PHA.2020.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Nantes University HospitalRekrutteringHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hjerte-kar- og luftvejssygdommeFrankrig
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken