Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van risicofactoren voor gramnegatieve resistentie voor HAP/VAP op de Intensive Care

19 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Single center, retrospectieve beoordeling van de kaart. Patiënten die van 1-4-2017 tot 30-6-2020 op de MDMC-ICU zijn opgenomen, worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor HAP en VAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single center, retrospectieve beoordeling van de kaart. Patiënten die van 1-4-2017 tot 30-6-2020 op de MDMC-ICU zijn opgenomen, worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor HAP en VAP. Patiënten met respiratoire kweekgegevens die duiden op een Gram-negatief organisme als de oorzaak van HAP/VAP zullen worden geanalyseerd zoals hieronder beschreven als aan de opnamecriteria voor het onderzoek wordt voldaan. Gegevens over de minimale remmende concentratie (MIC) worden geïnterpreteerd volgens de CLSI-normen (Clinical & Laboratory Standards Institute) om lokale resistentiepatronen te bepalen. Multivariabele logistische regressie zal worden uitgevoerd om risicofactoren voor piperacilline-tazobactam, cefepime of meropenem-resistente Gram-negatieve isolaten te bepalen. Streefdatum van het project voor voltooiing en afsluiting is mei 2021.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 1-4-2017 tot 30-6-2020 op de MDMC-ICU zijn opgenomen, worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor HAP en VAP.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICU, opname op de neuro-critical care-afdeling
  • Diagnose van HAP of VAP
  • Ademhalingscultuur positief voor Gram-negatief organisme

Uitsluitingscriteria:

  • IC-verblijfsduur <48 uur voorafgaand aan HAP/VAP
  • Kweek- of MIC-gegevens niet beschikbaar
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief cohort
Patiënten die van 1-4-2017 tot 30-6-2020 op de MDMC-ICU zijn opgenomen, worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor HAP en VAP.
Ander: Observationeel
Single center, retrospectieve beoordeling van de kaart. Patiënten die van 01-04-2017 tot 30-06-2020 op de MDMC ICU zijn opgenomen, worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor HAP en VAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gramnegatieve isolaatresistentie tegen piperacilline-tazobactam, cefepime, meropenem
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
Percentage
April 2017 - mei 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van gevoeligheid voor non-bèta-lactam-antipeudomonale middelen
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
Percentage
April 2017 - mei 2020
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
Percentage
April 2017 - mei 2020
behoefte aan mechanische ventilatie
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
Percentage
April 2017 - mei 2020
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
aantal dagen
April 2017 - mei 2020
ontwikkeling van septische shock
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
Percentage
April 2017 - mei 2020
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
aantal dagen
April 2017 - mei 2020
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: April 2017 - mei 2020
aantal dagen
April 2017 - mei 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 046.PHA.2020.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren