Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka Gram-ujemnej oporności na HAP/VAP na oddziale intensywnej terapii

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Pojedynczy ośrodek, retrospektywny przegląd wykresów. Pacjenci przyjęci na OIT MDMC w okresie od 4.01.2017 do 30.06.2020 będą identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej z wykorzystaniem kodów ICD dla HAP i VAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedynczy ośrodek, retrospektywny przegląd wykresów. Pacjenci przyjęci na OIT MDMC w okresie od 4.01.2017 do 30.06.2020 będą identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej z wykorzystaniem kodów ICD dla HAP i VAP. Jeśli spełnione zostaną kryteria włączenia do badania, pacjenci, u których dane z posiewu oddechowego wskazują, że przyczyną HAP/VAP był organizm Gram-ujemny, zostaną przeanalizowani w sposób opisany poniżej. Dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego (MIC) zostaną zinterpretowane zgodnie ze standardami Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI) w celu określenia lokalnych wzorców oporności. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa regresja logistyczna w celu określenia czynników ryzyka dla izolatów Gram-ujemnych opornych na piperacylinę-tazobaktam, cefepim lub meropenem. Docelowy termin zakończenia i zamknięcia projektu to maj 2021 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na OIT MDMC w okresie od 4.01.2017 do 30.06.2020 będą identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej z wykorzystaniem kodów ICD dla HAP i VAP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OIOM, przyjęcie na oddział intensywnej terapii neurochirurgicznej
  • Diagnostyka HAP lub VAP
  • Hodowla oddechowa dodatnia w kierunku drobnoustrojów Gram-ujemnych

Kryteria wyłączenia:

  • Długość pobytu na OIT <48 godzin przed HAP/VAP
  • Dane dotyczące kultury lub MIC są niedostępne
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Pacjenci przyjęci na OIT MDMC w okresie od 4.01.2017 do 30.06.2020 będą identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej z wykorzystaniem kodów ICD dla HAP i VAP.
Inny: Obserwacyjny
Pojedynczy ośrodek, retrospektywny przegląd wykresów. Pacjenci przyjęci na OIT MDMC w okresie od 4.01.2017 do 30.06.2020 będą identyfikowani poprzez elektroniczną dokumentację medyczną z wykorzystaniem kodów ICD dla HAP i VAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporności izolatów Gram-ujemnych na piperacylinę-tazobaktam, cefepim, meropenem
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Odsetek
Kwiecień 2017 - maj 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wrażliwości na środki przeciwpseudomonalne inne niż beta-laktamy
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Odsetek
Kwiecień 2017 - maj 2020
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Odsetek
Kwiecień 2017 - maj 2020
konieczność wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Odsetek
Kwiecień 2017 - maj 2020
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Liczba dni
Kwiecień 2017 - maj 2020
rozwój wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Odsetek
Kwiecień 2017 - maj 2020
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Liczba dni
Kwiecień 2017 - maj 2020
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - maj 2020
Liczba dni
Kwiecień 2017 - maj 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 046.PHA.2020.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj