- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700202
중환자실에서 HAP/VAP에 대한 그람음성저항성의 위험인자 규명
2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System
단일 센터, 후향적 차트 검토.
2017년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 MDMC ICU에 입원한 환자는 HAP 및 VAP에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 센터, 후향적 차트 검토.
2017년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 MDMC ICU에 입원한 환자는 HAP 및 VAP에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
HAP/VAP의 원인으로 그람 음성 유기체를 나타내는 호흡기 배양 데이터가 있는 환자는 연구 포함 기준이 충족되는 경우 아래에 설명된 대로 분석됩니다.
최소 억제 농도(MIC) 데이터는 CLSI(Clinical & Laboratory Standards Institute) 표준에 따라 해석되어 로컬 저항 패턴을 결정합니다.
피페라실린-타조박탐, 세페핌 또는 메로페넴 내성 그람 음성 분리주에 대한 위험 인자를 결정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행할 것입니다.
프로젝트 완료 및 종료 목표 날짜는 2021년 5월입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 MDMC ICU에 입원한 환자는 HAP 및 VAP에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU, 신경 중환자실 입원
- HAP 또는 VAP 진단
- 그람 음성 유기체에 대해 양성인 호흡 배양
제외 기준:
- ICU 체류 기간 < HAP/VAP 전 48시간
- 문화 또는 MIC 데이터를 사용할 수 없음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
2017년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 MDMC ICU에 입원한 환자는 HAP 및 VAP에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
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단일 센터, 후향적 차트 검토.
2017년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 MDMC ICU에 입원한 환자는 HAP 및 VAP에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Piperacillin-tazobactam, cefepime, meropenem에 대한 그람음성균의 분리 저항성 비율
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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백분율
|
2017년 4월 - 2020년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 베타 락탐 항녹농제에 대한 감수성 비율
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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백분율
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2017년 4월 - 2020년 5월
|
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병원 내 사망률
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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백분율
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2017년 4월 - 2020년 5월
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기계적 환기가 필요하다
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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백분율
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2017년 4월 - 2020년 5월
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기계적 환기 지속 시간
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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일 수
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2017년 4월 - 2020년 5월
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패 혈성 쇼크의 발달
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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백분율
|
2017년 4월 - 2020년 5월
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|
ICU 체류 기간
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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일 수
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2017년 4월 - 2020년 5월
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입원 기간
기간: 2017년 4월 - 2020년 5월
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일 수
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2017년 4월 - 2020년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 046.PHA.2020.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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