- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700202
HAP/VAP:n gramnegatiivisen resistenssin riskitekijöiden tunnistaminen tehohoitoyksikössä
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Yksi keskus, retrospektiivinen karttakatsaus.
MDMC:n teho-osastolle 1.4.2017–30.6.2020 otetut potilaat tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja HAP:lle ja VAP:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi keskus, retrospektiivinen karttakatsaus.
MDMC:n teho-osastolle 1.4.2017–30.6.2020 otetut potilaat tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja HAP:lle ja VAP:lle.
Potilaat, joiden hengitysviljelmätiedot osoittavat gramnegatiivisen organismin HAP/VAP:n syyksi, analysoidaan alla kuvatulla tavalla, jos tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttyvät.
Vähimmäisestävistä pitoisuuksista (MIC) tiedot tulkitaan Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) -standardien mukaisesti paikallisten resistenssimallien määrittämiseksi.
Suoritetaan monimuuttuja logistinen regressio piperasilliini-tatsobaktaami-, kefepiimi- tai meropeneemiresistenttien gramnegatiivisten isolaattien riskitekijöiden määrittämiseksi.
Hankkeen tavoite valmistumis- ja sulkemispäivä on toukokuussa 2021.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MDMC:n teho-osastolle 1.4.2017–30.6.2020 otetut potilaat tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja HAP:lle ja VAP:lle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU, Neuro-tehohoidon vastaanotto
- HAP:n tai VAP:n diagnoosi
- Hengitysviljelmä positiivinen gramnegatiiviselle organismille
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-oleskelun kesto < 48 tuntia ennen HAP/VAP:ia
- Viljely- tai MIC-tietoja ei ole saatavilla
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
MDMC:n teho-osastolle 1.4.2017–30.6.2020 otetut potilaat tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja HAP:lle ja VAP:lle.
|
Yksi keskus, retrospektiivinen karttakatsaus.
MDMC ICU:lle 1.4.2017–30.6.2020 otetut potilaat tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja HAP:lle ja VAP:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gram-negatiivisen isolaatin vastustuskyky piperasilliini-tatsobaktaamia, kefepiimiä, meropeneemiä kohtaan
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Prosenttiosuus
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ei-beetalaktaami-antipseudomonaalisille aineille
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Prosenttiosuus
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Prosenttiosuus
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
|
koneellisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Prosenttiosuus
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
päivien määrä
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
|
septisen shokin kehittyminen
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Prosenttiosuus
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
päivien määrä
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
päivien määrä
|
Huhtikuu 2017 - toukokuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 046.PHA.2020.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalasta hankittu keuhkokuume
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina, Venäjä
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia