Traitement des cicatrices fibrotiques avec un dispositif d'impulsion acoustique rapide (RAP)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus lors de la visite de dépistage.
2. Le participant est en bonne santé, tel que déterminé par l'investigateur sur la base d'une évaluation médicale incluant les antécédents médicaux.
3. Le participant a une cicatrice fibreuse (chéloïde ou cicatrice hypertrophique) facilement délimitée photographiquement située sur la poitrine, le dos, le tronc, le haut des bras ou le haut des jambes.
4. La cicatrice doit être située sur une surface essentiellement plane.
5. Taille de la cicatrice de préférence entre 2,5 cm2 et 5 cm2.
6. De préférence, la longueur de la cicatrice est supérieure à 25 mm ; et hauteur supérieure à 2,5 mm.
7. Cicatrice de moins de 5 ans.
8. Le participant est prêt à renoncer à tout autre traitement de cicatrice jusqu'à ce qu'il soit terminé avec la participation à l'étude.
9. Le participant est disposé à participer à l'étude et à respecter le calendrier de suivi.
10. Le participant est capable de lire et de comprendre l'anglais.

Indépendamment de ce qui précède, la décision finale sur l'inclusion de la cicatrice appartiendra au PI.

Critère d'exclusion:

1. Le participant est sensible aux sons forts
2. Le participant a reçu des traitements, y compris des stéroïdes topiques, pour la cicatrice traitée dans l'étude au cours des 12 mois précédents.
3. Le participant n'est pas disposé à faire prendre des photos de recherche des zones de traitement en présence des chercheurs du commanditaire.
4. Le participant n'est pas disposé à recevoir un traitement RAP en présence des chercheurs du commanditaire.
5. La participante est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
6. Implants métalliques ou plastiques à proximité de la zone de traitement (stent vasculaire, plaques et vis, fils thoraciques, hanches, genoux, coudes, etc.).
7. Implants électroniques actifs tels que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, implants cochléaires, stimulateurs nerveux/cérébraux, pompe à médicaments, etc.
8. Trouble médical qui entraverait la cicatrisation de la plaie ou la réponse immunitaire (pas de trouble sanguin, etc.).
9. Antécédents de coagulopathie(s) et/ou sous traitement anticoagulant.
10. Troubles cutanés (infections ou éruptions cutanées, cicatrices étendues, psoriasis, etc.) dans la zone de traitement.
11. Fumeur actuel.
12. Toute intervention chirurgicale au cours des 3 mois précédents ou prévue pendant la durée de l'étude.
13. Tout problème qui, à la discrétion de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité ou compromettrait la capacité du participant à remplir ses obligations d'étude
14. Traitement avec un autre dispositif ou agent expérimental dans les 30 jours précédant le traitement ou pendant la période d'étude