Behandling av fibrotiske arr med Rapid Acoustic Pulse (RAP) enhet

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 18 år eller eldre ved visningsbesøket.
2. Deltakeren er frisk, som bestemt av etterforskeren basert på en medisinsk vurdering inkludert medisinsk historie.
3. Deltakeren har et fibrotisk arr (keloid eller hypertrofisk arr) som lett kan avgrenses fotografisk plassert på brystet, ryggen, bagasjerommet, overarmene eller overbena.
4. Arr må plasseres på en i det vesentlige plan overflate.
5. Arrstørrelse helst mellom 2,5 cm2 og 5 cm2.
6. Fortrinnsvis er arrlengden større enn 25 mm; og høyde større enn 2,5 mm.
7. Arr mindre enn 5 år gammelt.
8. Deltakeren er villig til å gi avkall på andre arrbehandlinger inntil de er ferdige med studiedeltakelse.
9. Deltakeren er villig til å delta i studien og følge oppfølgingsplanen.
10. Deltakeren kan lese og forstå engelsk.

Uavhengig av ovenstående vil den endelige avgjørelsen om arr-inkludering ligge hos PI.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren er følsom for høye lyder
2. Deltakeren hadde behandlinger, inkludert topikale steroider, mot arret som ble behandlet i studien i løpet av de foregående 12 månedene.
3. Deltaker er uvillig til å få tatt forskningsbilder av behandlingsområder i nærvær av sponsorens forskere.
4. Deltaker er uvillig til å få RAP-behandling i nærvær av sponsorens forskere.
5. Deltakeren er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens varighet.
6. Metall- eller plastimplantater nær behandlingsområdet (vaskulær stent, plater og skruer, brysttråder, hofter, knær, albuer, etc.).
7. Aktive elektroniske implantater som pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater, nerve-/hjernestimulatorer, medikamentpumpe, etc.
8. Medisinsk lidelse som ville hindre sårheling eller immunrespons (ingen blodsykdom osv.).
9. Anamnese med koagulopati(er) og/eller på antikoagulerende medisiner.
10. Hudlidelser (hudinfeksjoner eller utslett, omfattende arrdannelse, psoriasis etc.) i behandlingsområdet.
11. Nåværende røyker.
12. Enhver kirurgisk prosedyre i løpet av de foregående 3 månedene, eller planlagt i løpet av studiens varighet.
13. Ethvert problem som, etter etterforskerens skjønn, ville forstyrre vurderingen av sikkerhet eller effekt eller kompromittere deltakerens evne til å oppfylle studieforpliktelser
14. Behandling med annet undersøkelsesapparat eller middel innen 30 dager før behandling eller i løpet av studieperioden