Immunothérapie néoadjuvante pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade III

Critère d'intégration:

1. Le patient doit signer le formulaire de consentement éclairé.
2. 18 ans ≥ ans.
3. Diagnostic histologique ou cytologique de NSCLC par biopsie à l'aiguille, et stade III confirmé par des examens imageologiques (CT, PET-CT ou EBUS).
4. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
5. L'espérance de vie est d'au moins 12 semaines.
6. Au moins 1 lésion mesurable selon RECIST 1.1.
7. Avec la faisabilité ou la faisabilité anticipée après un traitement néoadjuvant de recevoir une chirurgie radicale ;

8. Patients dont les autres organes principaux fonctionnent bien (foie, rein, système sanguin, etc.) :

   • Numération ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, numération plaquettaire ≥ 100 × 10 ^ 9/L, hémoglobine ≥ 90 g/L ;
   • le rapport standard international du temps de prothrombine (INR) et du temps de prothrombine (PT) < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
   • Temps de thromboplastine partielle (APTT) ≤ 1,5 × LSN ;
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ;
   • Alanine aminotransférase (ALT) aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, ou ALT et AST ≤ 5 × LSN chez les patients atteints d'une tumeur métastatique du foie.
9. Les patients ayant une fonction pulmonaire normale peuvent tolérer la chirurgie ;
10. Sans métastase systématique (dont M1a, M1b et M1c) ;
11. Les patientes fertiles doivent utiliser volontairement des contraceptifs efficaces au moins 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière dose de Sintilimab (selon la dernière éventualité) pendant la période d'étude, et les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques dans les 7 jours précédant l'inscription sont négatifs.
12. Les patients masculins non stérilisés doivent volontairement utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude au moins 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière dose de Sintilimab (selon la dernière éventualité).

Critère d'exclusion:

1. Carcinome non épidermoïde avec mutation active EGFR positive ou réarrangement ALK ;
2. Participants ayant reçu un traitement anticancéreux systémique pour une tumeur épithéliale thymique, y compris un traitement chirurgical, une radiothérapie locale, un traitement médicamenteux cytotoxique, un traitement médicamenteux ciblé et un traitement expérimental ;
3. Administration de tout médicament chinois contre le cancer avant l'administration du médicament ;
4. Participants atteints d'un autre cancer (à l'exclusion du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire guéri, de la tumeur épithéliale de la vessie [y compris TA et tis]) dans les cinq ans précédant le début de cette étude ;
5. Participants présentant une maladie systémique instable (y compris une infection active, une hypertension non contrôlée), une angine de poitrine instable, une angine de poitrine débutant au cours des trois derniers mois, une insuffisance cardiaque congestive (>= NYHA) Grade II), un infarctus du myocarde (6 mois avant l'admission), un arythmie nécessitant un traitement médicamenteux, maladies hépatiques, rénales ou métaboliques ;
6. Avec une maladie auto-immune active ou suspectée, ou un syndrome para-cancer auto-immun nécessitant un traitement systémique ;
7. Des antibiotiques ont été utilisés pour traiter l'infection pendant 4 semaines avant le début de l'essai ;
8. Participants qui ont été traités par voie systémique avec des corticostéroïdes (prednisone ou autres corticostéroïdes > 10 mg/jour) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant la première administration. En l'absence de maladie auto-immune active, les corticostéroïdes inhalés ou topiques et l'hormonothérapie substitutive surrénalienne à une dose inférieure à 10 mg/jour de prednisone sont autorisés ;
9. Participants allergiques au médicament testé ou à tout matériel auxiliaire ;
10. Participants atteints d'hépatite B active, d'hépatite C ou de VIH ;
11. Le vaccin a été administré dans les 4 semaines suivant le début de l'essai ;
12. Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans d'autres systèmes dans les 2 mois précédant le début de cet essai ;
13. Épanchement pleural, épanchement péricardique ou ascite non contrôlés cliniquement et nécessitant une ponction pleurale ou un drainage par ponction abdominale dans les 2 semaines précédant l'inclusion ;
14. Les patients ont un méningiome pia actif, des métastases cérébrales non contrôlées ou non traitées ;
15. Femmes enceintes ou allaitantes;
16. Participants souffrant de maladies du système nerveux ou de maladies mentales qui ne peuvent pas coopérer ;
17. Participation à une autre étude clinique thérapeutique ;
18. D'autres facteurs que les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié pour l'inscription.