Neoadjuvante Immuntherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschreiben.
2. Im Alter von 18 ≥ Jahren.
3. Histologische oder zytologische Diagnose von NSCLC durch Nadelbiopsie und Bestätigung des Stadiums III durch bildgebende Untersuchungen (CT, PET-CT oder EBUS).
4. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
5. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen.
6. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
7. Mit der Machbarkeit oder erwarteten Machbarkeit nach einer neoadjuvanten Therapie, sich einer radikalen Operation zu unterziehen;

8. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.):

   • ANC-Zahl ≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥100×10^9/L, Hämoglobin ≥90 g/L;
   • das internationale Standardverhältnis von Prothrombinzeit (INR) und Prothrombinzeit (PT) < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);
   • Partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤1,5×ULN;
   • Gesamtbilirubin ≤1,5×ULN;
   • Alaninaminotransferase (ALT) Aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN oder ALT und AST ≤5×ULN bei Patienten mit Lebermetastasentumor.
9. Patienten mit normaler Lungenfunktion können eine Operation tolerieren;
10. Ohne systematische Metastasierung (einschließlich M1a, M1b und M1c);
11. Fruchtbare Patientinnen müssen mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Sintilimab-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) während des Studienzeitraums freiwillig wirksame Verhütungsmittel anwenden und die Ergebnisse von Schwangerschaftstests im Urin oder Serum innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme sind negativ.
12. Unsterilisierte männliche Patienten müssen während des Studienzeitraums freiwillig eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, und zwar mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Dosis Sintilimab (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt).

Ausschlusskriterien:

1. Nicht-Plattenepithelkarzinom mit positiver aktiver EGFR-Mutation oder ALK-Rearrangement;
2. Teilnehmer, die eine systemische Krebsbehandlung für einen Thymusepitheltumor erhalten haben, einschließlich chirurgischer Behandlung, lokaler Strahlentherapie, Behandlung mit Zytostatika, gezielter medikamentöser Behandlung und experimenteller Behandlung;
3. Verabreichung eines chinesischen Arzneimittels gegen Krebs vor der Verabreichung des Arzneimittels;
4. Teilnehmer mit anderen Krebserkrankungen (ausgenommen Zervixkarzinom in situ, geheiltes Basalzellkarzinom, Blasenepitheltumor [einschließlich TA und Tis]) innerhalb von fünf Jahren vor Beginn dieser Studie;
5. Teilnehmer mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrolliertem Bluthochdruck), instabiler Angina pectoris, Angina pectoris seit den letzten drei Monaten, Herzinsuffizienz (>= NYHA) Grad II), Myokardinfarkt (6 Monate vor Aufnahme), schwer Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen;
6. Bei aktiver oder vermuteter Autoimmunerkrankung oder einem autoimmunen Parakrebssyndrom, das eine systemische Behandlung erfordert;
7. Vor Beginn des Versuchs wurden 4 Wochen lang Antibiotika zur Behandlung der Infektion eingesetzt;
8. Teilnehmer, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung systemisch mit Kortikosteroiden (Prednison oder andere Kortikosteroide > 10 mg/Tag) oder anderen Immunsuppressiva behandelt wurden. Liegt keine aktive Autoimmunerkrankung vor, sind inhalative oder topische Kortikosteroide und eine Nebennierenhormonersatztherapie mit einer Dosis von weniger als 10 mg/Tag Prednison zulässig;
9. Teilnehmer, die gegen das Testmedikament oder irgendwelche Hilfsstoffe allergisch sind;
10. Teilnehmer mit aktiver Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV;
11. Der Impfstoff wurde innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des Versuchs verabreicht;
12. Teilnehmer, die sich innerhalb von 2 Monaten vor Beginn dieser Studie einer größeren Operation oder einem schweren Trauma in anderen Systemen unterzogen haben;
13. Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die nicht klinisch kontrolliert sind und innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme eine Pleurapunktion oder eine Bauchpunktionsdrainage erfordern;
14. Die Patienten haben ein aktives Pia-Meningeom, unkontrollierte oder unbehandelte Hirnmetastasen;
15. Schwangere oder stillende Frauen;
16. Teilnehmer, die an Erkrankungen des Nervensystems oder psychischen Erkrankungen leiden, die nicht kooperieren können;
17. Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie;
18. Andere Faktoren sind der Meinung, dass Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind.