Effet des voies respiratoires du masque laryngé sur la qualité de l'image chez les patients pédiatriques subissant une imagerie par résonance magnétique
Effet des voies respiratoires du masque laryngé sur la qualité de l'image chez les patients pédiatriques subissant une imagerie par résonance magnétique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'image par résonance magnétique (IRM) est une technique d'imagerie fréquemment utilisée, en particulier chez les patients oncologiques, où elle est utilisée pour le diagnostic, le suivi de la réponse au traitement et plus tard pour la détection d'une éventuelle récidive. Le principal problème rencontré avec l'IRM est le long temps nécessaire à la réalisation de l'imagerie, pendant lequel le patient doit rester immobile. Les patients incapables de mentir ont tout de même besoin d'une sédation ou d'une anesthésie générale (AG). Presque tous les patients pédiatriques ne coopèrent pas, ce qui fait de l'AG la norme de soins pour l'IRM pédiatrique.
Plusieurs techniques d'anesthésie générale, y compris la gestion des voies respiratoires par tube endotrachéal et divers dispositifs supraglottiques (LMA) ont été décrites. Le choix de la technique par l'anesthésiste est influencé par l'âge du patient, l'anatomie craniofaciale et des voies respiratoires, la durée de la procédure et l'acuité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Nataional Cancer Instituite
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA І et II
- Âge inférieur à 18 ans.
- Le patient aura besoin d'AG et le patient devra passer une IRM cérébrale.
Critère d'exclusion:
- Échelle de coma de Glasgow ≤ 8
- Patient d'urgence avec l'estomac plein.
- Anatomie déformée des voies respiratoires supérieures rendant obligatoire l'intubation avec GA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
20 patients chez lesquels une canule buccale de Guedel sera insérée pour la gestion des voies respiratoires et pour effectuer une anesthésie par inhalation à travers un masque facial fixé avec un harnais à la tête, puis connecté au circuit respiratoire d'anesthésie d'un appareil d'anesthésie compatible IRM pour le maintien de l'anesthésie à l'O2 et au sévoflurane 2- 4% .
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L'anesthésie sera réalisée par induction avec 1-2 • Mg/kg d'un bolus IV de propofol puis l'anesthésie est maintenue par une anesthésie par inhalation au sévoflurane 2%-4%. L'objectif est de maintenir la ventilation spontanée du patient tout au long de l'intervention. La surveillance des patients se fait par oxymétrie de pouls compatible IRM pour la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène qui est reliée à la salle de contrôle IRM.
Mg/kg d'un bolus de propofol IV puis l'anesthésie est maintenue avec une anesthésie par inhalation au sévoflurane 2 %-4 %
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe supraglottique
20 patients chez lesquels un masque laryngé (LMA) supraglottique sera utilisé puis connecté au circuit respiratoire d'anesthésie d'un appareil d'anesthésie compatible IRM pour le maintien de l'anesthésie à l'O2 et au sévoflurane 2-4 %.
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Mg/kg d'un bolus de propofol IV puis l'anesthésie est maintenue avec une anesthésie par inhalation au sévoflurane 2 %-4 %
voie aérienne supraglottique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image de chaque séquence IRM
Délai: Pendant l'anesthésie générale de la procédure d'investigation IRM
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La qualité d'image de chaque séquence IRM est évaluée à l'aide d'un système de notation avec les scores suivants : score de 1 (non diagnostique), score de 2 (mauvaise qualité mais une certaine valeur diagnostique), score de 3 (moyen), score de 4 ( bon) et la note de 5 (excellent).
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Pendant l'anesthésie générale de la procédure d'investigation IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- Obstruction des voies respiratoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- AP2007-50111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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