Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af larynxmaske luftveje på billedkvalitet n pædiatriske patienter, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse

29. april 2022 opdateret af: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Effekt af larynxmaske luftveje på billedkvalitet n pædiatriske patienter, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af Oral Airway vs LMA til at forhindre anæstesi-induceret partiel luftvejsobstruktion i et forsøg på at mindske MRI-bevægelsesartefakter, hvilket ville resultere i forbedringer i billedkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbillede (MRI) er en hyppigt anvendt billeddiagnostisk teknik, især hos onkologiske patienter, hvor den bruges til diagnosticering, opfølgning på behandlingsrespons og senere til påvisning af muligt recidiv. Det største problem, man støder på ved MR-scanning, er den lange tid, der kræves for at gennemføre billeddannelsen, hvor patienten skal ligge stille. Patienter, der ikke er i stand til at ligge, kræver stadig sedation eller generel anæstesi (GA). Næsten alle pædiatriske patienter er usamarbejdsvillige, hvilket gør GA til standardbehandlingen for pædiatrisk MR.

Adskillige generel anæstesiteknikker, herunder luftvejsstyring med endotracheal tube og forskellige supraglottiske anordninger (LMA) er blevet beskrevet. Valg af teknik af anæstesiolog er påvirket af patientens alder, kraniofaciale og luftvejs anatomi, procedurens varighed og sygdomsskarphed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Nataional Cancer Instituite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA І og II patienter
  • Alder under 18 år.
  • Patienten skal have GA og patienten planlagt til MR-hjerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow koma-skala ≤ 8
  • Akut patient med fuld mave.
  • Forvrænget øvre luftvejs anatomi gør intubation med GA obligatorisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
20 patienter, hvor en Guedel oral luftvej vil blive indsat til luftvejsbehandling og for at udføre inhalationsbedøvelse gennem ansigtsmaske fastgjort med sele til hovedet og derefter forbundet til anæstesiåndedrætskredsløbet på MRI-kompatibelt anæstesiapparat til vedligeholdelse af anæstesi af O2 og sevofluran 2- 4 %.
Enhed: guedel luftveje

Anæstesi vil blive udført ved induktion med 1-2

• Mg/kg af en IV propofol bolus og derefter anæstesi opretholdes med en inhalationsbedøvelse med sevofluran 2%-4%. Målet er at opretholde patientens spontane ventilation under hele proceduren. Monitorering af patienterne sker ved MR-kompatibel pulsoximetri for hjertefrekvens og iltmætning, som er forbundet med MR-kontrolrum.

Medicin: propofol bolus og derefter anæstesi sevofluran
Mg/kg af en IV propofol bolus og derefter anæstesi opretholdes med en inhalationsbedøvelse med sevofluran 2%-4%
ACTIVE_COMPARATOR: supraglottisk gruppe
20 patienter, hvor supraglottisk luftvejs laryngeal mask airway (LMA) vil blive brugt og derefter tilsluttet anæstesiåndedrætskredsløbet af MR-kompatibel anæstesimaskine til vedligeholdelse af anæstesi af O2 og sevofluran 2-4 %.
Medicin: propofol bolus og derefter anæstesi sevofluran
Mg/kg af en IV propofol bolus og derefter anæstesi opretholdes med en inhalationsbedøvelse med sevofluran 2%-4%
Enhed: supraglottiske luftveje
supraglottiske luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet af hver MR-sekvens
Tidsramme: Under generel anæstesi af MR-undersøgelsesprocedure
Billedkvaliteten af ​​hver MR-sekvens evalueres ved at bruge et scoringssystem med følgende score: score på 1 (ikke-diagnostisk), score på 2 (dårlig kvalitet, men en vis diagnostisk værdi), score på 3 (gennemsnit), score på 4 ( god), og score på 5 (fremragende).
Under generel anæstesi af MR-undersøgelsesprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2007-50111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsobstruktion

Kliniske forsøg med guedel luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner