- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730362
후두 마스크 기도가 이미지 품질에 미치는 영향 n 자기 공명 영상을 받는 소아 환자
후두 마스크 기도가 이미지 품질에 미치는 영향 n 자기 공명 영상을 받는 소아 환자: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
자기 공명 영상(MRI)은 특히 종양 환자에서 자주 사용되는 영상 기법으로, 진단, 치료에 대한 후속 조치 및 나중에 가능한 재발 감지에 사용됩니다. MRI에서 직면하는 주요 문제는 이미징 완료에 필요한 오랜 시간이며, 그 동안 환자는 가만히 누워 있어야 합니다. 거짓말을 할 수 없는 환자는 여전히 진정제 또는 전신 마취(GA)가 필요합니다. 거의 모든 소아 환자는 비협조적이어서 소아 MRI의 표준 치료인 GA를 만듭니다.
기관내관 및 다양한 성문위 장치(LMA)에 의한 기도 관리를 포함한 몇 가지 일반 마취 기술이 설명되었습니다. 마취과 의사의 기술 선택은 환자의 나이, 두개안면 및 기도의 해부학적 구조, 시술 기간 및 질병의 중증도에 의해 영향을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- Nataional Cancer Instituite
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA І 및 II 환자
- 18세 미만 연령 .
- 환자는 GA가 필요하고 환자는 MRI 뇌를 위해 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 글래스고 혼수 척도 ≤ 8
- 위가 가득 찬 응급 환자.
- 상부 기도 해부학이 왜곡되어 GA를 통한 삽관이 필수입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
기도 관리를 위해 Guedel 구강기도를 삽입하고 O2 및 sevoflurane 2 마취 유지를 위해 머리에 하네스로 고정한 후 MRI 호환 마취기의 마취 호흡 회로에 연결하여 안면 마스크를 통해 흡입 마취를 시행하는 환자 20명 4% .
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마취는 1-2로 유도에 의해 실시됩니다 • IV 프로포폴 볼루스의 Mg/kg 이후 마취는 sevoflurane 2%-4%로 흡입 마취로 유지됩니다. 목표는 절차 전반에 걸쳐 환자의 자발적 환기를 유지하는 것입니다. 환자의 모니터링은 MRI 제어실에 연결된 심박수 및 산소 포화도에 대한 MRI 호환 맥박 산소측정기로 수행됩니다.
IV 프로포폴 볼루스의 Mg/kg 이후 마취는 세보플루란 2%-4%로 흡입 마취로 유지됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 성문위군
성문위 기도 후두 마스크 기도(LMA)를 사용한 후 O2 및 세보플루란 2-4%의 마취 유지를 위해 MRI 호환 마취기의 마취 호흡 회로에 연결하는 20명의 환자.
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IV 프로포폴 볼루스의 Mg/kg 이후 마취는 세보플루란 2%-4%로 흡입 마취로 유지됩니다.
성문상 기도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 MRI 시퀀스의 이미지 품질
기간: MRI 조사 절차의 전신 마취 중
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각 MRI 시퀀스의 이미지 품질은 다음과 같은 점수로 채점 시스템을 사용하여 평가됩니다: 점수 1(비진단), 점수 2(품질은 좋지 않지만 일부 진단적 가치), 점수 3(평균), 점수 4( 양호), 점수는 5점(우수)입니다.
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MRI 조사 절차의 전신 마취 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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