Effect van larynxmaskerluchtweg op beeldkwaliteit bij pediatrische patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
Effect van larynxmaskerluchtweg op beeldkwaliteit bij pediatrische patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Magnetic resonance image (MRI) is een veelgebruikte beeldvormingstechniek, vooral bij oncologische patiënten, waar het wordt gebruikt voor diagnose, opvolging van respons op behandeling en later voor detectie van mogelijk recidief. Het grootste probleem bij MRI is de lange tijd die nodig is voor het voltooien van de beeldvorming, waarbij de patiënt stil moet blijven liggen. Patiënten die niet stil kunnen liggen, hebben sedatie of algemene anesthesie (GA) nodig. Bijna alle pediatrische patiënten zijn niet meewerkend, waardoor GA de standaardbehandeling is voor pediatrische MRI.
Er zijn verschillende algemene anesthesietechnieken beschreven, waaronder luchtwegbeheer door endotracheale tube en verschillende supraglottische apparaten (LMA). De keuze van de techniek door de anesthesioloog wordt beïnvloed door de leeftijd van de patiënt, de craniofaciale anatomie en de anatomie van de luchtwegen, de duur van de procedure en de scherpte van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA І en II patiënten
- Leeftijd onder de 18 jaar.
- De patiënt heeft GA nodig en de patiënt is ingepland voor MRI-hersenen.
Uitsluitingscriteria:
- Glasgow-comaschaal ≤ 8
- Spoedeisende patiënt met volle maag.
- Vervormde anatomie van de bovenste luchtwegen waardoor intubatie met GA verplicht is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
20 patiënten bij wie een Guedel-orale luchtweg wordt ingebracht voor luchtwegbeheer en om inhalatie-anesthesie uit te voeren via een gezichtsmasker dat met een harnas aan het hoofd is bevestigd en vervolgens is aangesloten op het anesthesie-ademhalingscircuit van een MRI-compatibele anesthesiemachine voor onderhoud van de anesthesie van O2 en sevofluraan 2- 4% .
|
Anesthesie zal worden uitgevoerd door inductie met 1-2 • Mg/kg van een intraveneuze propofolbolus en daarna wordt de anesthesie gehandhaafd met een inhalatie-anesthesie met sevofluraan 2%-4%. Het doel is om de patiënt tijdens de procedure spontaan te laten ademen. Monitoring van de patiënten wordt gedaan door middel van MRI-compatibele pulsoximetrie voor hartslag en zuurstofverzadiging die is aangesloten op de MRI-controlekamer.
Mg/kg van een intraveneuze propofolbolus en daarna wordt de anesthesie gehandhaafd met een inhalatie-anesthesie met sevofluraan 2%-4%
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: supraglottische groep
20 patiënten bij wie de supraglottische luchtweg larynxmaskerluchtweg (LMA) wordt gebruikt en vervolgens wordt aangesloten op het anesthesie-ademcircuit van een MRI-compatibele anesthesiemachine voor onderhoud van de anesthesie van O2 en sevofluraan 2-4%.
|
Mg/kg van een intraveneuze propofolbolus en daarna wordt de anesthesie gehandhaafd met een inhalatie-anesthesie met sevofluraan 2%-4%
supraglottische luchtweg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit van elke MRI-sequentie
Tijdsspanne: Tijdens algemene anesthesie van MRI-onderzoeksprocedure
|
De beeldkwaliteit van elke MRI-sequentie wordt geëvalueerd met behulp van een scoresysteem met de volgende scores: score 1 (niet-diagnostisch), score 2 (slechte kwaliteit maar enige diagnostische waarde), score 3 (gemiddeld), score 4 ( goed) en een score van 5 (uitstekend).
|
Tijdens algemene anesthesie van MRI-onderzoeksprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Luchtwegobstructie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Propofol
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- AP2007-50111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .