- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730362
Kurkunpään maskin hengitysteiden vaikutus kuvanlaatuun n magneettikuvauksen saaneet lapsipotilaat
Kurkunpään maskin hengitysteiden vaikutus kuvanlaatuun n Lapsipotilaat, joille tehdään magneettikuvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuva (MRI) on usein käytetty kuvantamistekniikka erityisesti syöpäpotilailla, jossa sitä käytetään diagnoosiin, hoitovasteen seurantaan ja myöhemmin mahdollisen uusiutumisen havaitsemiseen. Suurin ongelma magneettikuvauksessa on kuvantamisen valmistumiseen kuluva pitkä aika, jonka aikana potilaan on makaa paikallaan. Potilaat, jotka eivät pysty valehtelemaan paikallaan, tarvitsevat sedaatiota tai yleispuudutusta (GA). Lähes kaikki lapsipotilaat eivät ole yhteistyöhaluisia, mikä tekee GA:sta lasten MRI:n hoidon standardin.
Useita yleisanestesiatekniikoita, mukaan lukien hengitysteiden hallinta endotrakeaaliputken avulla ja erilaisia supraglottisia laitteita (LMA) on kuvattu. Anestesiologin tekniikan valintaan vaikuttavat potilaan ikä, kallon kasvojen ja hengitysteiden anatomia, toimenpiteen kesto ja sairauden tarkkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA І ja II -potilaat
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilas tarvitsee GA:n ja potilaan aivojen magneettikuvauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Glasgow'n kooman asteikko ≤ 8
- Ensiapupotilas täynnä vatsaa.
- Vääristynyt ylempien hengitysteiden anatomia, joten intubaatio GA:lla on pakollinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
20 potilasta, joille asetetaan Guedel-hengitystiet hengitysteiden hallintaa ja inhalaatiopuudutusta varten kasvonaamion kautta, joka on kiinnitetty valjailla päähän ja liitetty sitten MRI-yhteensopivan anestesialaitteen anestesiahengityskiertoon O2- ja sevofluraani 2-puudutuksen ylläpitämiseksi. 4 %.
|
Anestesia suoritetaan induktiolla 1-2:lla • Mg/kg suonensisäistä propofolibolusta ja sen jälkeen anestesiaa ylläpidetään inhalaatioanestesialla, jossa on 2–4 % sevofluraania. Tavoitteena on säilyttää potilaan spontaani ventilaatio koko toimenpiteen ajan. Potilaiden seuranta tapahtuu MRI-yhteensopivalla pulssioksimetrialla sykkeen ja happisaturaation mittaamiseksi, joka on yhdistetty MRI-valvomoon.
Mg/kg suonensisäistä propofolibolusta ja sitten anestesiaa ylläpidetään inhalaatioanestesialla, jossa on 2–4 % sevofluraania
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: supraglottinen ryhmä
20 potilasta, joilla käytetään supraglottista hengitysteiden kurkunpään maskia (LMA) ja yhdistetään sitten MRI-yhteensopivan anestesiakoneen anestesiahengityspiiriin O2- ja sevofluraanin 2-4% anestesian ylläpitämiseksi.
|
Mg/kg suonensisäistä propofolibolusta ja sitten anestesiaa ylläpidetään inhalaatioanestesialla, jossa on 2–4 % sevofluraania
supraglottinen hengitystie
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen MRI-sekvenssin kuvanlaatu
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen yleisanestesian aikana
|
Kunkin MRI-sekvenssin kuvanlaatu arvioidaan käyttämällä pisteytysjärjestelmää, jossa on seuraavat pisteet: pistemäärä 1 (ei-diagnostinen), pistemäärä 2 (huono laatu, mutta jonkin verran diagnostista arvoa), pistemäärä 3 (keskiarvo), pistemäärä 4 ( hyvä) ja arvosana 5 (erinomainen).
|
MRI-tutkimuksen yleisanestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysteiden tukos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2007-50111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tukos
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Beni-Suef UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
-
Ajou University School of MedicineValmisKurkunpään maski AirwayKorean tasavalta
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Vidacare CorporationPeruutettu
Kliiniset tutkimukset guedel hengitystie
-
Aga Khan UniversityRekrytointiAnestesian hengitysteiden komplikaatioPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital BaselPeruutettu
-
Ayse Zeynep Turan CivrazRekrytointiVaikea maskin ilmanvaihto | Airway-laitteetTurkki (Türkiye)
-
Hebrew University of JerusalemHadassah Medical OrganizationValmisSairaalaa edeltävä ilmanvaihto
-
University of VermontTuntematonHengitysteiden tukos | Hengityselinten komplikaatioYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisKorva-, nenä- ja kurkkukirurgiaKorean tasavalta
-
Ron AbronsValmisIlmateiden hallinta | Maskin tuuletus | Hengitysteiden tukos ylempiYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Supraglottinen ilmatieYhdysvallat
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityTuntematonKehon paino | Komplikaatio | Laryngeal Mask Airwayn koko | Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti